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Studio clinico sulla terapia di elettroagopuntura per il dolore cronico al collo

10 agosto 2021 aggiornato da: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Protocollo di agopuntura di Lu per il dolore cronico al collo

Lo scopo di questo test è quello di osservare e valutare obiettivamente la terapia di elettroagopuntura (EA) sull'efficacia clinica nei pazienti con dolore cronico al collo e fornire una base clinica affidabile per il trattamento del dolore cronico al collo e la valutazione dell'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le statistiche, l'incidenza del dolore cronico al collo è notevolmente aumentata di anno in anno, in particolare tra i giovani, poiché la competizione sociale aumenta ferocemente e il ritmo del lavoro quotidiano e della vita delle persone accelera. Studiare il trattamento efficace e la prevenzione del dolore cronico al collo ha un ovvio significato medico, sociale ed economico. Lo scopo di questo studio è osservare e valutare obiettivamente la terapia di elettroagopuntura (EA) sull'efficacia clinica nei pazienti con dolore cronico al collo e fornire una base clinica affidabile per il trattamento del dolore cronico al collo e la valutazione dell'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età di un soggetto ha più di 18 anni e ha meno di 65 anni.
  2. Con più di 3 mesi di storia di dolore al collo.
  3. Il consenso informato è firmato da un soggetto o da un suo parente diretto.

Criteri di esclusione:

  1. Con grave protopatia o malattia dei sistemi cardiovascolare, epatico, renale, gastrointestinale, ematologico e così via.
  2. Pazienti psicotici, con costituzione allergica o che si infettano facilmente o sanguinano.
  3. I pazienti hanno usato farmaci per prevenire il dolore al collo nelle ultime quattro settimane.
  4. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: agopuntura
56 pazienti (il gruppo EA) ricevono il trattamento di agopuntura in nove punti di agopuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilaterale (SI15), Jingbailao bilaterale (EX HN15), Jiaji cervicale bilaterale (EX-B2) e due punti trigger. Jianzhongshu bilaterale (SI15) e Jiaji (EX-B2) ricevono il trattamento di elettroagopuntura, con onda dilatativa. Tutti gli aghi conservati per 20 minuti, un trattamento a giorni alterni, 10 volte per ciclo e il trattamento valutato dopo un ciclo.
Dispositivo: agopuntura
56 pazienti (il gruppo EA) ricevono il trattamento di agopuntura in nove punti di agopuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilaterale (SI15), Jingbailao bilaterale (EX HN15), Jiaji bilaterale (EX-B2) del piano di reazione positiva cervicale (prendendo due coppie ). Inoltre, Jianzhongshu bilaterale (SI15) e Jiaji bilaterale (EX-B2) ricevono il trattamento di elettroagopuntura, con onda dilatativa. Tutti gli aghi conservati per 20 minuti, un trattamento a giorni alterni, 10 volte per ciclo e il trattamento valutato dopo un ciclo.
Altri nomi:
  • elettroagopuntura
ALTRO: trattamento completo
Altri 56 pazienti (il gruppo abbinato) ricevono il trattamento completo, compresa la trazione e la terapia TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea). Ogni trattamento 20 minuti, un trattamento a giorni alterni, 10 volte per corso e il trattamento valutato dopo un corso.
Altro: trattamento completo
Altri 56 pazienti (il gruppo abbinato) ricevono il trattamento completo, compresa la trazione e la terapia TENS. Ogni trattamento 20 minuti, un trattamento a giorni alterni, 10 volte per corso e il trattamento valutato dopo un corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore cronico al collo: la scala del dolore al collo (NPQ)
Lasso di tempo: 20 giorni (un corso)
20 giorni (un corso)
il breve questionario McGill Pain
Lasso di tempo: 20 giorni (un corso)
20 giorni (un corso)
il questionario sulla salute SF-36 combinato con l'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: 20 giorni (un corso)
20 giorni (un corso)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore cronico al collo: la scala del dolore al collo (NPQ)
Lasso di tempo: un mese dopo un corso.
un mese dopo un corso.
il breve questionario McGill Pain
Lasso di tempo: un mese dopo un corso
un mese dopo un corso
il questionario sulla salute SF-36 combinato con l'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: un mese dopo un corso
un mese dopo un corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Longhua Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
  • Investigatore principale: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
  • Investigatore principale: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64385700
  • ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ALTRO: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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