电针治疗慢性颈痛的临床研究
2021年8月10日 更新者：Jian Pei,MD、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
卢氏针对慢性颈痛的针灸方案
本试验的目的是观察和客观评价电针疗法对慢性颈痛患者的临床疗效，为慢性颈痛的治疗和疗效评价提供可靠的临床依据。
研究概览
详细说明
据统计，随着社会竞争的加剧和人们日常工作生活节奏的加快，慢性颈痛的发病率逐年明显上升，尤其是年轻化趋势。
研究慢性颈痛的有效治疗和预防具有明显的医学、社会和经济意义。
本试验的目的是观察和客观评价电针疗法对慢性颈痛患者的临床疗效，为慢性颈痛的治疗和疗效评价提供可靠的临床依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者的年龄大于 18 岁且小于 65 岁。
- 有颈痛病史3个月以上。
- 知情同意书由受试者或其直系亲属签署。
排除标准：
- 伴有严重的心血管、肝脏、肾脏、胃肠、血液系统等原发病或疾病。
- 精神病患者、过敏体质患者或易感染、出血患者。
- 患者在过去 4 周内使用过预防颈部疼痛的药物。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
56例患者（电针组）在9个穴位接受针灸治疗：大椎（GV14）、双侧健中枢（SI15）、双侧京白劳（EX HN15）、双侧颈夹脊（EX-B2）和两个触发点。双侧健中枢(SI15) 和嘉吉 (EX-B2) 接受电针治疗，扩张波。
全部留针20分钟，隔日1次，10次为一个疗程，1个疗程后评定疗效。
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56例（电针组）针刺9个穴位：大椎（GV14）、双侧健中枢（SI15）、双侧颈白劳（EX HN15）、双侧颈椎正反应面夹脊（EX-B2）（取两对).
此外，双侧健中术（SI15）和双侧夹脊（EX-B2）接受电针治疗，扩张波。
全部留针20分钟，隔日1次，10次为一个疗程，1个疗程后评定疗效。
其他名称：
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其他：综合治疗
其余56例患者（对照组）接受牵引和TENS（经皮神经电刺激）治疗等综合治疗。
每次治疗20分钟，隔日1次，10次为一个疗程，1个疗程后评定疗效。
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其余56例患者（对照组）接受牵引及TENS治疗等综合治疗。
每次治疗20分钟，隔日1次，10次为一个疗程，1个疗程后评定疗效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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慢性颈部疼痛——颈部疼痛量表 (NPQ)
大体时间：20天（一个疗程）
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20天（一个疗程）
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简式麦吉尔疼痛问卷
大体时间：20天（一个疗程）
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20天（一个疗程）
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SF-36 健康问卷结合颈部残疾指数 (NDI)。
大体时间：20天（一个疗程）
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20天（一个疗程）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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慢性颈部疼痛——颈部疼痛量表 (NPQ)
大体时间：一个疗程后一个月。
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一个疗程后一个月。
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简式麦吉尔疼痛问卷
大体时间：课程后一个月
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课程后一个月
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SF-36 健康问卷结合颈部残疾指数 (NDI)。
大体时间：课程后一个月
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课程后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jian Pei, MD、Longhua Hospital
- 首席研究员：Qinhui Fu, MD、Longhua Hospital
- 首席研究员：Jia Yan, MM、Shanghai Univercity of TCM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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