Klinická studie elektroakupunkturní terapie chronické bolesti krku
10. srpna 2021 aktualizováno: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Luův akupunkturní protokol pro chronickou bolest krku
Účelem tohoto testu je pozorovat a objektivně zhodnotit klinickou účinnost elektroakupunkturní (EA) terapie u pacientů s chronickou bolestí krku a poskytnout spolehlivý klinický základ pro léčbu chronické bolesti krku a hodnocení účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle statistik se výskyt chronických bolestí krční páteře rok od roku výrazně zvyšuje, a to zejména u mladších lidí, protože se prudce zvyšuje společenská konkurence a zrychluje se tempo každodenní práce a života lidí.
Studium účinné léčby a prevence chronické bolesti krku má zjevný medicínský, společenský a ekonomický význam.
Účelem této studie je pozorovat a objektivně zhodnotit klinickou účinnost elektroakupunkturní (EA) terapie u pacientů s chronickou bolestí krku a poskytnout spolehlivý klinický základ pro léčbu chronické bolesti krku a hodnocení účinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk subjektu je starší 18 let a je mladší 65 let.
- S více než 3měsíční anamnézou bolesti krku.
- Informovaný souhlas podepisuje subjekt nebo jeho příbuzný.
Kritéria vyloučení:
- Se závažnou protopatií nebo onemocněním kardiovaskulárního, jaterního, renálního, gastrointestinálního, hematologického systému atd.
- Psychotici, pacienti s alergickou konstitucí nebo se snadno nakazí nebo krvácejí.
- Pacienti v posledních čtyřech týdnech užívali léky k prevenci bolesti krku.
- Těhotné ženy nebo ženy v laktaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: akupunktura
56 pacientů (skupina EA) dostává akupunkturní léčbu v devíti akupunkturních bodech: Dazhui (GV14), bilaterální Jianzhongshu (SI15), bilaterální Jingbailao (EX HN15), bilaterální cervikální Jiaji (EX-B2) a dva spouštěcí body. Bilaterální Jianzhongshu (SI15) a Jiaji (EX-B2) dostávají elektroakupunkturní léčbu s dilatační vlnou.
Všechny jehly byly ponechány po dobu 20 minut, jedno ošetření každý druhý den, 10krát za cyklus a ošetření bylo hodnoceno po cyklu.
|
56 pacientů (skupina EA) dostává akupunkturní léčbu v devíti akupunkturních bodech: Dazhui (GV14), bilaterální Jianzhongshu (SI15), bilaterální Jingbailao (EX HN15), bilaterální Jiaji (EX-B2) cervikální pozitivní reakční roviny (při použití dvou párů ).
Kromě toho bilaterální Jianzhongshu (SI15) a bilaterální Jiaji (EX-B2) dostávají elektroakupunkturní léčbu s dilatační vlnou.
Všechny jehly byly ponechány po dobu 20 minut, jedno ošetření každý druhý den, 10krát za cyklus a ošetření bylo hodnoceno po cyklu.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: komplexní léčba
Dalších 56 pacientů (shodná skupina) dostává komplexní léčbu včetně trakční a TENS (transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) terapie.
Každé ošetření 20 minut, jedno ošetření každý druhý den, 10krát za cyklus a ošetření se hodnotí po cyklu.
|
Dalších 56 pacientů (shodná skupina) dostává komplexní léčbu včetně trakční a TENS terapie.
Každé ošetření 20 minut, jedno ošetření každý druhý den, 10krát za cyklus a ošetření se hodnotí po cyklu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chronická bolest krku – škála bolesti krku (NPQ)
Časové okno: 20 dní (jeden kurz)
|
20 dní (jeden kurz)
|
|
krátký dotazník McGill Pain Questionnaire
Časové okno: 20 dní (jeden kurz)
|
20 dní (jeden kurz)
|
|
zdravotní dotazník SF-36 v kombinaci s indexem postižení krku (NDI).
Časové okno: 20 dní (jeden kurz)
|
20 dní (jeden kurz)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chronická bolest krku – škála bolesti krku (NPQ)
Časové okno: jeden měsíc po kurzu.
|
jeden měsíc po kurzu.
|
|
krátký dotazník McGill Pain Questionnaire
Časové okno: jeden měsíc po kurzu
|
jeden měsíc po kurzu
|
|
zdravotní dotazník SF-36 v kombinaci s indexem postižení krku (NDI).
Časové okno: jeden měsíc po kurzu
|
jeden měsíc po kurzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (JINÝ: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti krku
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko