Estudio clínico sobre la terapia de electroacupuntura para el dolor de cuello crónico
10 de agosto de 2021 actualizado por: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Protocolo de acupuntura de Lu para el dolor de cuello crónico
El propósito de esta prueba es observar y evaluar objetivamente la eficacia clínica de la terapia de electroacupuntura (EA) en pacientes con dolor de cuello crónico y proporcionar una base clínica confiable para el tratamiento del dolor de cuello crónico y la evaluación de la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las estadísticas, la incidencia del dolor crónico de cuello ha aumentado significativamente año tras año, especialmente entre las personas más jóvenes, ya que la competencia social aumenta ferozmente y el ritmo de vida y trabajo diario de las personas se acelera.
Estudiar el tratamiento efectivo y la prevención del dolor de cuello crónico tiene una importancia médica, social y económica obvia.
El propósito de este ensayo es observar y evaluar objetivamente la terapia de electroacupuntura (EA) sobre la eficacia clínica en pacientes con dolor de cuello crónico y proporcionar una base clínica confiable para el tratamiento del dolor de cuello crónico y la evaluación de la eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de un sujeto es mayor de 18 años y menor de 65.
- Con más de 3 meses de evolución de cervicalgia.
- El consentimiento informado es firmado por un sujeto o su relación lineal.
Criterio de exclusión:
- Con protopatía grave o enfermedad de los sistemas cardiovascular, hepático, renal, gastrointestinal, hematológico, etc.
- Psicóticos, pacientes con constitución alérgica o que se infectan o sangran con facilidad.
- Los pacientes han usado medicamentos para prevenir el dolor de cuello en las últimas cuatro semanas.
- Mujeres embarazadas o mujeres en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: acupuntura
56 pacientes (el grupo EA) reciben el tratamiento de acupuntura en nueve puntos de acupuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilateral (SI15), Jingbailao bilateral (EX HN15), Jiaji cervical bilateral (EX-B2) y dos puntos gatillo. Jianzhongshu bilateral (SI15) y Jiaji (EX-B2) reciben el tratamiento de electroacupuntura, con onda de dilatación.
Todas las agujas se mantuvieron durante 20 minutos, un tratamiento cada dos días, 10 veces por curso, y el tratamiento se evaluó después de un curso.
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56 pacientes (el grupo EA) reciben el tratamiento de acupuntura en nueve puntos de acupuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilateral (SI15), Jingbailao bilateral (EX HN15), Jiaji bilateral (EX-B2) del plano de reacción positiva cervical (tomando dos pares ).
Además, Jianzhongshu bilateral (SI15) y Jiaji bilateral (EX-B2) reciben el tratamiento de electroacupuntura, con onda de dilatación.
Todas las agujas se mantuvieron durante 20 minutos, un tratamiento cada dos días, 10 veces por curso, y el tratamiento se evaluó después de un curso.
Otros nombres:
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OTRO: tratamiento integral
Otros 56 pacientes (el grupo emparejado) reciben el tratamiento integral, que incluye terapia de tracción y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea).
Cada tratamiento 20 minutos, un tratamiento cada dos días, 10 veces por curso y el tratamiento evaluado después de un curso.
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Otros 56 pacientes (el grupo emparejado) reciben el tratamiento integral, incluida la terapia de tracción y TENS.
Cada tratamiento 20 minutos, un tratamiento cada dos días, 10 veces por curso y el tratamiento evaluado después de un curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dolor de cuello crónico: la escala de dolor de cuello (NPQ)
Periodo de tiempo: 20 días (un curso)
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20 días (un curso)
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el cuestionario de dolor de McGill de forma abreviada
Periodo de tiempo: 20 días (un curso)
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20 días (un curso)
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el cuestionario de salud SF-36 combinado con el índice de discapacidad del cuello (NDI).
Periodo de tiempo: 20 días (un curso)
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20 días (un curso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dolor de cuello crónico: la escala de dolor de cuello (NPQ)
Periodo de tiempo: un mes después de un curso.
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un mes después de un curso.
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el cuestionario de dolor de McGill de forma abreviada
Periodo de tiempo: un mes después de un curso
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un mes después de un curso
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el cuestionario de salud SF-36 combinado con el índice de discapacidad del cuello (NDI).
Periodo de tiempo: un mes después de un curso
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un mes después de un curso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Investigador principal: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Investigador principal: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (OTRO: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
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