Klinisk studie om elektroakupunkturterapi för kronisk nacksmärta
10 augusti 2021 uppdaterad av: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lus akupunkturprotokoll för kronisk nacksmärta
Syftet med detta test är att observera och objektivt utvärdera elektroakupunkturterapi (EA) på den kliniska effekten hos patienter med kronisk nacksmärta, och tillhandahålla en tillförlitlig klinisk grund för behandling av kronisk nacksmärta och utvärdering av effekten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt statistik har förekomsten av kronisk nacksmärta ökat avsevärt år för år, särskilt för yngre människor, eftersom den sociala konkurrensen ökar kraftigt och takten i människors dagliga arbete och liv accelererar.
Att studera effektiv behandling och förebyggande av kronisk nacksmärta har uppenbar medicinsk, social och ekonomisk betydelse.
Syftet med denna studie är att observera och objektivt utvärdera elektroakupunkturterapi (EA) på den kliniska effekten hos patienter med kronisk nacksmärta, och tillhandahålla en tillförlitlig klinisk grund för behandling av kronisk nacksmärta och utvärdering av effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En försökspersons ålder är äldre än 18 och är yngre än 65.
- Med mer än 3 månaders historia av nacksmärta.
- Informerat samtycke undertecknas av en subjekt eller dennes linjära relation.
Exklusions kriterier:
- Med allvarlig protopati eller sjukdom av kardiovaskulära, lever, njurar, gastrointestinala, hematologiska system och så vidare.
- Psykotiska, patienter med allergisk konstitution eller som lätt blir smittade eller blöder.
- Patienter har använt läkemedel för att förebygga nacksmärta under de senaste fyra veckorna.
- Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: akupunktur
56 patienter (EA-gruppen) får akupunkturbehandlingen vid nio akupunkturpunkter: Dazhui (GV14), bilaterala Jianzhongshu (SI15), bilaterala Jingbailao (EX HN15), bilaterala cervikala Jiaji (EX-B2) och två triggerpunkter. Bilaterala Jianzhongshu (SI15) och Jiaji (EX-B2) får elektroakupunkturbehandling, med dilatationsvåg.
Alla nålar hölls kvar i 20 minuter, en behandling varannan dag, 10 gånger per kur, och behandlingen utvärderades efter en kur.
|
56 patienter (EA-gruppen) får akupunkturbehandlingen vid nio akupunkturpunkter: Dazhui (GV14), bilaterala Jianzhongshu (SI15), bilaterala Jingbailao (EX HN15), bilaterala Jiaji (EX-B2) av cervikalt positiv reaktionsplan (tar två par ).
Dessutom får bilaterala Jianzhongshu (SI15) och bilaterala Jiaji (EX-B2) elektroakupunkturbehandling, med dilatationsvåg.
Alla nålar hölls kvar i 20 minuter, en behandling varannan dag, 10 gånger per kur, och behandlingen utvärderades efter en kur.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: omfattande behandling
Övriga 56 patienter (den matchade gruppen) får den omfattande behandlingen, inklusive traktion och TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) terapi.
Varje behandling 20 minuter, en behandling varannan dag, 10 gånger per kur, och behandlingen bedöms efter en kur.
|
Övriga 56 patienter (den matchade gruppen) får den omfattande behandlingen, inklusive dragkraft och TENS-terapi.
Varje behandling 20 minuter, en behandling varannan dag, 10 gånger per kur, och behandlingen bedöms efter en kur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kronisk nacksmärta - Neck Pain Scale (NPQ)
Tidsram: 20 dagar (en kurs)
|
20 dagar (en kurs)
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 20 dagar (en kurs)
|
20 dagar (en kurs)
|
|
SF-36 Health Questionnaire kombinerat med Neck Disability Index (NDI).
Tidsram: 20 dagar (en kurs)
|
20 dagar (en kurs)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kronisk nacksmärta - Neck Pain Scale (NPQ)
Tidsram: en månad efter en kurs.
|
en månad efter en kurs.
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: en månad efter en kurs
|
en månad efter en kurs
|
|
SF-36 Health Questionnaire kombinerat med Neck Disability Index (NDI).
Tidsram: en månad efter en kurs
|
en månad efter en kurs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Huvudutredare: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Huvudutredare: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
28 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ÖVRIG: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .