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Klinische Studie zur Elektroakupunkturtherapie bei chronischen Nackenschmerzen

10. August 2021 aktualisiert von: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Lus Akupunkturprotokoll für chronische Nackenschmerzen

Zweck dieses Tests ist die Beobachtung und objektive Bewertung der Elektroakupunktur (EA)-Therapie hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und die Bereitstellung einer zuverlässigen klinischen Grundlage für die Behandlung chronischer Nackenschmerzen und die Bewertung der Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Statistik hat die Häufigkeit chronischer Nackenschmerzen von Jahr zu Jahr deutlich zugenommen, insbesondere bei jüngeren Menschen, da der soziale Wettbewerb stark zunimmt und sich das Arbeits- und Lebenstempo der Menschen beschleunigt. Das Studium der wirksamen Behandlung und Vorbeugung von chronischen Nackenschmerzen hat eine offensichtliche medizinische, soziale und wirtschaftliche Bedeutung. Zweck dieser Studie ist die Beobachtung und objektive Bewertung der Elektroakupunktur (EA)-Therapie hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und die Bereitstellung einer zuverlässigen klinischen Grundlage für die Behandlung chronischer Nackenschmerzen und die Bewertung der Wirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter eines Probanden ist älter als 18 und ist jünger als 65.
  2. Mit mehr als 3 Monaten Vorgeschichte von Nackenschmerzen.
  3. Die Einverständniserklärung wird von einem Subjekt oder seinem direkten Verwandten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei schwerer Protopathie oder Erkrankung des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, hämatologischen Systems und so weiter.
  2. Psychotische Patienten mit allergischer Konstitution oder leicht infizierten oder blutenden Patienten.
  3. Die Patienten haben in den letzten vier Wochen Medikamente zur Vorbeugung von Nackenschmerzen eingenommen.
  4. Schwangere Frauen oder Frauen in der Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupunktur
56 Patienten (die EA-Gruppe) erhalten die Akupunkturbehandlung an neun Akupunkturpunkten: Dazhui (GV14), bilaterales Jianzhongshu (SI15), bilaterales Jingbailao (EX HN15), bilaterales zervikales Jiaji (EX-B2) und zwei Triggerpunkte. Bilaterales Jianzhongshu (SI15) und Jiaji (EX-B2) erhalten die Elektroakupunkturbehandlung mit Dilatationswelle. Alle Nadeln wurden 20 Minuten lang belassen, eine Behandlung jeden zweiten Tag, 10 Mal pro Kur und die Behandlung wurde nach einer Kur beurteilt.
Gerät: Akupunktur
56 Patienten (die EA-Gruppe) erhalten die Akupunkturbehandlung an neun Akupunkturpunkten: Dazhui (GV14), bilateral Jianzhongshu (SI15), bilateral Jingbailao (EX HN15), bilateral Jiaji (EX-B2) der zervikalen positiven Reaktionsebene (mit zwei Paaren ). Außerdem erhalten der bilaterale Jianzhongshu (SI15) und der bilaterale Jiaji (EX-B2) die Elektroakupunkturbehandlung mit Dilatationswelle. Alle Nadeln wurden 20 Minuten lang belassen, eine Behandlung jeden zweiten Tag, 10 Mal pro Kur und die Behandlung wurde nach einer Kur beurteilt.
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
ANDERE: umfassende Behandlung
Andere 56 Patienten (die angepasste Gruppe) erhalten die umfassende Behandlung, einschließlich Traktions- und TENS-Therapie (transkutane elektrische Nervenstimulation). Jede Behandlung 20 Minuten, eine Behandlung jeden zweiten Tag, 10 Mal pro Kur und die Behandlung nach einer Kur beurteilt.
Sonstiges: umfassende Behandlung
Andere 56 Patienten (die angepasste Gruppe) erhalten die umfassende Behandlung, einschließlich Traktions- und TENS-Therapie. Jede Behandlung 20 Minuten, eine Behandlung jeden zweiten Tag, 10 Mal pro Kur und die Behandlung nach einer Kur beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chronische Nackenschmerzen – die Nackenschmerzskala (NPQ)
Zeitfenster: 20 Tage (ein Kurs)
20 Tage (ein Kurs)
den Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 20 Tage (ein Kurs)
20 Tage (ein Kurs)
der SF-36-Gesundheitsfragebogen in Kombination mit dem Neck Disability Index (NDI).
Zeitfenster: 20 Tage (ein Kurs)
20 Tage (ein Kurs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chronische Nackenschmerzen – die Nackenschmerzskala (NPQ)
Zeitfenster: einen Monat nach einem Kurs.
einen Monat nach einem Kurs.
den Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: einen Monat nach einem Kurs
einen Monat nach einem Kurs
der SF-36-Gesundheitsfragebogen in Kombination mit dem Neck Disability Index (NDI).
Zeitfenster: einen Monat nach einem Kurs
einen Monat nach einem Kurs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Longhua Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
  • Hauptermittler: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
  • Hauptermittler: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64385700
  • ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ANDERE: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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