- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01674387
Klinisk undersøgelse af elektroakupunkturterapi for kroniske nakkesmerter
10. august 2021 opdateret af: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu's akupunkturprotokol for kroniske nakkesmerter
Formålet med denne test er at observere og objektivt evaluere elektroakupunktur (EA) terapi på den kliniske effekt hos patienter med kroniske nakkesmerter og give et pålideligt klinisk grundlag for behandling af kroniske nakkesmerter og evaluering af effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge statistikker er forekomsten af kroniske nakkesmerter steget markant år for år, især for yngre mennesker, da den sociale konkurrence stiger voldsomt, og tempoet i folks daglige arbejde og liv accelererer.
At studere den effektive behandling og forebyggelse af kroniske nakkesmerter har indlysende medicinsk, social og økonomisk betydning.
Formålet med dette forsøg er at observere og objektivt evaluere elektroakupunktur (EA) terapi på den kliniske effekt hos patienter med kroniske nakkesmerter og give et pålideligt klinisk grundlag for behandling af kroniske nakkesmerter og evaluering af effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på et forsøgsperson er ældre end 18 og er yngre end 65.
- Med mere end 3 måneders historie med nakkesmerter.
- Informeret samtykke er underskrevet af en subjekt eller dennes lineære relation.
Ekskluderingskriterier:
- Med alvorlig protopati eller sygdom af kardiovaskulære, lever, nyre, gastrointestinale, hæmatologiske systemer og så videre.
- Psykotiske, patienter med allergisk konstitution eller let at blive smittet eller blødende.
- Patienter har brugt medicin til forebyggelse af nakkesmerter i de sidste fire uger.
- Gravide kvinder eller kvinder i amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: akupunktur
56 patienter (EA-gruppen) modtager akupunkturbehandlingen på ni akupunkturpunkter: Dazhui (GV14), bilateral Jianzhongshu (SI15), bilateral Jingbailao (EX HN15), bilateral cervikal Jiaji (EX-B2) og to triggerpunkter.Bilaterale Jianzhongshu (SI15) og Jiaji (EX-B2) modtager elektroakupunkturbehandlingen med dilatationsbølge.
Alle nålene holdt i 20 minutter, en behandling hver anden dag, 10 gange om et forløb, og behandlingen vurderet efter et forløb.
|
56 patienter (EA-gruppen) modtager akupunkturbehandlingen på ni akupunkturpunkter: Dazhui (GV14), bilateral Jianzhongshu (SI15), bilateral Jingbailao (EX HN15), bilateral Jiaji (EX-B2) af cervikal positiv reaktionsplan (tager to par ).
Desuden modtager bilaterale Jianzhongshu (SI15) og bilaterale Jiaji (EX-B2) elektroakupunkturbehandlingen med dilatationsbølge.
Alle nålene holdt i 20 minutter, en behandling hver anden dag, 10 gange om et forløb, og behandlingen vurderet efter et forløb.
Andre navne:
|
ANDET: omfattende behandling
Andre 56 patienter (den matchede gruppe) modtager den omfattende behandling, inklusive trækkraft og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) terapi.
Hver behandling 20 minutter, en behandling hver anden dag, 10 gange et forløb, og behandlingen vurderes efter et forløb.
|
Andre 56 patienter (den matchede gruppe) modtager den omfattende behandling, inklusive trækkraft og TENS-terapi.
Hver behandling 20 minutter, en behandling hver anden dag, 10 gange et forløb, og behandlingen vurderes efter et forløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kroniske nakkesmerter - Neck Pain Scale (NPQ)
Tidsramme: 20 dage (et kursus)
|
20 dage (et kursus)
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 20 dage (et kursus)
|
20 dage (et kursus)
|
SF-36 Health Questionnaire kombineret med Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: 20 dage (et kursus)
|
20 dage (et kursus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kroniske nakkesmerter - Neck Pain Scale (NPQ)
Tidsramme: en måned efter et kursus.
|
en måned efter et kursus.
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: en måned efter et kursus
|
en måned efter et kursus
|
SF-36 Health Questionnaire kombineret med Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: en måned efter et kursus
|
en måned efter et kursus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Ledende efterforsker: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Ledende efterforsker: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2012
Først opslået (SKØN)
28. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ANDET: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge