Klinische studie naar elektro-acupunctuurtherapie voor chronische nekpijn
10 augustus 2021 bijgewerkt door: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu's acupunctuurprotocol voor chronische nekpijn
Het doel van deze test is om elektroacupunctuur (EA)-therapie te observeren en objectief te evalueren op de klinische werkzaamheid bij patiënten met chronische nekpijn, en om een betrouwbare klinische basis te bieden voor de behandeling van chronische nekpijn en evaluatie van de werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens statistieken is de incidentie van chronische nekpijn jaar na jaar aanzienlijk toegenomen, vooral bij jongere mensen, omdat de sociale concurrentie hevig toeneemt en het tempo van het dagelijkse werk en leven van mensen versnelt.
Het bestuderen van de effectieve behandeling en preventie van chronische nekpijn heeft een duidelijke medische, sociale en economische betekenis.
Het doel van deze studie is om elektroacupunctuur (EA)-therapie te observeren en objectief te evalueren op de klinische werkzaamheid bij patiënten met chronische nekpijn, en om een betrouwbare klinische basis te bieden voor de behandeling van chronische nekpijn en evaluatie van de werkzaamheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van een proefpersoon is ouder dan 18 en jonger dan 65 jaar.
- Met meer dan 3 maanden geschiedenis van nekpijn.
- Geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door een onderdaan of zijn directe relatie.
Uitsluitingscriteria:
- Met ernstige protopathie of ziekte van cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-intestinale, hematologische systemen enzovoort.
- Psychotisch, patiënten met een allergische constitutie of gemakkelijk geïnfecteerd raken of bloeden.
- Patiënten hebben de afgelopen vier weken medicijnen gebruikt om nekpijn te voorkomen.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: acupunctuur
56 patiënten (de EA-groep) krijgen de acupunctuurbehandeling op negen acupunctuurpunten: Dazhui (GV14), bilaterale Jianzhongshu (SI15), bilaterale Jingbailao (EX HN15), bilaterale cervicale Jiaji (EX-B2), en twee triggerpoints. Bilaterale Jianzhongshu (SI15) en Jiaji (EX-B2) krijgen de elektro-acupunctuurbehandeling, met dilatatiegolf.
Alle naalden 20 minuten vastgehouden, om de dag een behandeling, 10 keer een kuur en de behandeling na een kuur beoordeeld.
|
56 patiënten (de EA-groep) krijgen de acupunctuurbehandeling op negen acupunctuurpunten: Dazhui (GV14), bilateraal Jianzhongshu (SI15), bilateraal Jingbailao (EX HN15), bilateraal Jiaji (EX-B2) van cervicaal positief reactievlak (twee paren nemen ).
Trouwens, bilaterale Jianzhongshu (SI15) en bilaterale Jiaji (EX-B2) ontvangen de elektro-acupunctuurbehandeling, met dilatatiegolf.
Alle naalden 20 minuten vastgehouden, om de dag een behandeling, 10 keer een kuur en de behandeling na een kuur beoordeeld.
Andere namen:
|
|
ANDER: uitgebreide behandeling
Andere 56 patiënten (de gematchte groep) krijgen de uitgebreide behandeling, inclusief tractie en TENS-therapie (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
Elke behandeling 20 minuten, om de dag een behandeling, 10 keer een kuur en de behandeling wordt na een kuur beoordeeld.
|
Andere 56 patiënten (de gematchte groep) krijgen de uitgebreide behandeling, inclusief tractie en TENS-therapie.
Elke behandeling 20 minuten, om de dag een behandeling, 10 keer een kuur en de behandeling wordt na een kuur beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chronische nekpijn - de Neck Pain Scale (NPQ)
Tijdsspanne: 20 dagen (één cursus)
|
20 dagen (één cursus)
|
|
de verkorte McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: 20 dagen (één cursus)
|
20 dagen (één cursus)
|
|
de SF-36 Health Questionnaire gecombineerd met Neck Disability Index (NDI).
Tijdsspanne: 20 dagen (één cursus)
|
20 dagen (één cursus)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chronische nekpijn - de Neck Pain Scale (NPQ)
Tijdsspanne: een maand na een cursus.
|
een maand na een cursus.
|
|
de verkorte McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: een maand na een cursus
|
een maand na een cursus
|
|
de SF-36 Health Questionnaire gecombineerd met Neck Disability Index (NDI).
Tijdsspanne: een maand na een cursus
|
een maand na een cursus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Hoofdonderzoeker: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ANDER: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .