Klinisk studie om elektroakupunkturterapi for kroniske nakkesmerter
10. august 2021 oppdatert av: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lus akupunkturprotokoll for kroniske nakkesmerter
Hensikten med denne testen er å observere og objektivt evaluere elektroakupunktur (EA) terapi på den kliniske effekten hos pasienter med kroniske nakkesmerter, og gi et pålitelig klinisk grunnlag for behandling av kroniske nakkesmerter og evaluering av effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge statistikk har forekomsten av kroniske nakkesmerter økt betydelig år for år, spesielt når det gjelder yngre mennesker, ettersom den sosiale konkurransen øker voldsomt og tempoet i folks daglige arbeid og liv øker.
Å studere effektiv behandling og forebygging av kroniske nakkesmerter har åpenbar medisinsk, sosial og økonomisk betydning.
Formålet med denne studien er å observere og objektivt evaluere elektroakupunktur (EA) terapi på den kliniske effekten hos pasienter med kroniske nakkesmerter, og gi et pålitelig klinisk grunnlag for behandling av kroniske nakkesmerter og evaluering av effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på et emne er eldre enn 18 og er yngre enn 65.
- Med mer enn 3 måneders historie med nakkesmerter.
- Informert samtykke er signert av en subjekt eller hans lineære relasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Med alvorlig protopati eller sykdom i kardiovaskulære, lever, nyre, gastrointestinale, hematologiske systemer og så videre.
- Psykotiske, pasienter med allergisk konstitusjon eller som lett blir smittet eller bløder.
- Pasienter har brukt legemidler for å forebygge nakkesmerter de siste fire ukene.
- Gravide kvinner eller kvinner som ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: akupunktur
56 pasienter (EA-gruppen) mottar akupunkturbehandlingen ved ni akupunkturpunkter: Dazhui (GV14), bilateral Jianzhongshu (SI15), bilateral Jingbailao (EX HN15), bilateral cervical Jiaji (EX-B2), og to triggerpunkter. Bilaterale Jianzhongshu (SI15) og Jiaji (EX-B2) mottar elektroakupunkturbehandlingen, med dilatasjonsbølge.
Alle nålene holdt seg i 20 minutter, en behandling annenhver dag, 10 ganger i løpet av behandlingen, og behandlingen vurdert etter en kur.
|
56 pasienter (EA-gruppen) mottar akupunkturbehandlingen ved ni akupunkturpunkter: Dazhui (GV14), bilateral Jianzhongshu (SI15), bilateral Jingbailao (EX HN15), bilateral Jiaji (EX-B2) av cervikal positiv reaksjonsplan (tar to par ).
Dessuten får bilaterale Jianzhongshu (SI15) og bilaterale Jiaji (EX-B2) elektroakupunkturbehandlingen, med dilatasjonsbølge.
Alle nålene holdt seg i 20 minutter, en behandling annenhver dag, 10 ganger i løpet av behandlingen, og behandlingen vurdert etter en kur.
Andre navn:
|
|
ANNEN: omfattende behandling
Andre 56 pasienter (den matchede gruppen) mottar den omfattende behandlingen, inkludert traction og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) terapi.
Hver behandling 20 minutter, en behandling annenhver dag, 10 ganger en kur, og behandlingen vurderes etter en kur.
|
Andre 56 pasienter (den matchede gruppen) mottar den omfattende behandlingen, inkludert traksjon og TENS-terapi.
Hver behandling 20 minutter, en behandling annenhver dag, 10 ganger en kur, og behandlingen vurderes etter en kur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroniske nakkesmerter - Neck Pain Scale (NPQ)
Tidsramme: 20 dager (ett kurs)
|
20 dager (ett kurs)
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 20 dager (ett kurs)
|
20 dager (ett kurs)
|
|
SF-36 Health Questionnaire kombinert med Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: 20 dager (ett kurs)
|
20 dager (ett kurs)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroniske nakkesmerter - Neck Pain Scale (NPQ)
Tidsramme: en måned etter et kurs.
|
en måned etter et kurs.
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: en måned etter et kurs
|
en måned etter et kurs
|
|
SF-36 Health Questionnaire kombinert med Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: en måned etter et kurs
|
en måned etter et kurs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Hovedetterforsker: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Hovedetterforsker: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
28. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ANNEN: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .