Клиническое исследование электроакупунктурной терапии при хронической боли в шее
10 августа 2021 г. обновлено: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Протокол акупунктуры Лу при хронической боли в шее
Целью этого теста является наблюдение и объективная оценка электроакупунктурной терапии (ЭА) на клиническую эффективность у пациентов с хронической болью в шее, а также обеспечение надежной клинической основы для лечения хронической боли в шее и оценки эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно статистике, заболеваемость хронической болью в шее значительно увеличивается из года в год, особенно среди молодых людей, поскольку социальная конкуренция резко возрастает, а темпы повседневной работы и жизни людей ускоряются.
Изучение эффективных методов лечения и профилактики хронической боли в шее имеет очевидное медицинское, социальное и экономическое значение.
Целью этого исследования является наблюдение и объективная оценка электроакупунктурной терапии (ЭА) на клиническую эффективность у пациентов с хронической болью в шее, а также обеспечение надежной клинической основы для лечения хронической боли в шее и оценки эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст обследуемого старше 18 и моложе 65 лет.
- С более чем 3-месячной историей болей в шее.
- Информированное согласие подписывается субъектом или его прямым родственником.
Критерий исключения:
- При серьезных протопатиях или заболеваниях сердечно-сосудистой, печеночной, почечной, желудочно-кишечной, кроветворной систем и так далее.
- Психотики, пациенты с аллергической конституцией или легко инфицирующиеся или кровоточащие.
- Пациенты использовали препараты для предотвращения боли в шее в течение последних четырех недель.
- Беременные женщины или женщины в период лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: иглоукалывание
56 пациентов (группа EA) получали лечение иглоукалыванием в девяти точках акупунктуры: Dazhui (GV14), двусторонняя Jianzhongshu (SI15), двусторонняя Jingbailao (EX HN15), двусторонняя шейная Jiaji (EX-B2) и две триггерные точки. Двусторонняя Jianzhongshu (SI15) и Jiaji (EX-B2) получают лечение электроакупунктурой с дилатационной волной.
Все иглы сохраняют на 20 минут, одну обработку через день, 10 раз за курс, и лечение оценивают после курса.
|
56 пациентов (группа EA) получали лечение иглоукалыванием в девяти точках акупунктуры: Dazhui (GV14), двусторонняя Jianzhongshu (SI15), двусторонняя Jingbailao (EX HN15), двусторонняя Jiaji (EX-B2) плоскости шейной положительной реакции (принимая две пары ).
Кроме того, двусторонние Jianzhongshu (SI15) и двусторонние Jiaji (EX-B2) получают лечение электроакупунктурой с дилатационной волной.
Все иглы сохраняют на 20 минут, одну обработку через день, 10 раз за курс, и лечение оценивают после курса.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: комплексное лечение
Остальные 56 пациентов (группа сравнения) получают комплексное лечение, включающее вытяжение и ЧЭНС-терапию.
Каждая процедура 20 минут, одна процедура через день, 10 раз за курс, и лечение оценивается после курса.
|
Остальные 56 больных (группа сравнения) получают комплексное лечение, включающее вытяжение и ЧЭНС-терапию.
Каждая процедура 20 минут, одна процедура через день, 10 раз за курс, и лечение оценивается после курса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
хроническая боль в шее – Шкала боли в шее (NPQ)
Временное ограничение: 20 дней (один курс)
|
20 дней (один курс)
|
|
краткий опросник McGill Pain Questionnaire
Временное ограничение: 20 дней (один курс)
|
20 дней (один курс)
|
|
опросник здоровья SF-36 в сочетании с индексом поражения шеи (NDI).
Временное ограничение: 20 дней (один курс)
|
20 дней (один курс)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
хроническая боль в шее – Шкала боли в шее (NPQ)
Временное ограничение: через месяц после курса.
|
через месяц после курса.
|
|
краткий опросник McGill Pain Questionnaire
Временное ограничение: через месяц после курса
|
через месяц после курса
|
|
опросник здоровья SF-36 в сочетании с индексом поражения шеи (NDI).
Временное ограничение: через месяц после курса
|
через месяц после курса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Главный следователь: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Главный следователь: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (ДРУГОЙ: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .