- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01674387
Estudo Clínico sobre Terapia de Eletroacupuntura para Dor Crônica no Pescoço
10 de agosto de 2021 atualizado por: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Protocolo de acupuntura de Lu para dor crônica no pescoço
O objetivo deste teste é observar e avaliar objetivamente a terapia de eletroacupuntura (EA) na eficácia clínica em pacientes com dor cervical crônica e fornecer uma base clínica confiável para o tratamento da dor cervical crônica e avaliação da eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as estatísticas, a incidência de dor crônica no pescoço aumentou significativamente ano a ano, principalmente em pessoas mais jovens, à medida que a competição social aumenta ferozmente e o ritmo de trabalho e vida diários das pessoas acelera.
Estudar o tratamento eficaz e a prevenção da dor cervical crônica tem significado médico, social e econômico óbvio.
O objetivo deste estudo é observar e avaliar objetivamente a terapia de eletroacupuntura (EA) na eficácia clínica em pacientes com dor cervical crônica e fornecer uma base clínica confiável para o tratamento da dor cervical crônica e avaliação da eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade de um sujeito é maior que 18 anos e menor que 65 anos.
- Com mais de 3 meses de história de dor cervical.
- O consentimento informado é assinado por um sujeito ou sua relação linear.
Critério de exclusão:
- Com protopatia grave ou doença dos sistemas cardiovascular, hepático, renal, gastrointestinal, hematológico e assim por diante.
- Psicóticos, pacientes com constituição alérgica ou facilmente infectados ou com sangramento.
- Os pacientes usaram medicamentos para prevenir a dor no pescoço nas últimas quatro semanas.
- Mulheres grávidas ou mulheres em lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: acupuntura
56 pacientes (o grupo EA) recebem o tratamento de acupuntura em nove pontos de acupuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilateral (SI15), Jingbailao bilateral (EX HN15), Jiaji cervical bilateral (EX-B2) e dois pontos-gatilho. Jianzhongshu bilateral (SI15) e Jiaji (EX-B2) recebem o tratamento de eletroacupuntura, com onda dilatacional.
Todas as agulhas retidas por 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso, e o tratamento avaliado após um curso.
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56 pacientes (o grupo EA) recebem o tratamento de acupuntura em nove pontos de acupuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilateral (SI15), Jingbailao bilateral (EX HN15), Jiaji bilateral (EX-B2) do plano de reação positiva cervical (tomando dois pares ).
Além disso, Jianzhongshu bilateral (SI15) e Jiaji bilateral (EX-B2) recebem o tratamento de eletroacupuntura, com onda dilatacional.
Todas as agulhas retidas por 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso, e o tratamento avaliado após um curso.
Outros nomes:
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OUTRO: tratamento abrangente
Outros 56 pacientes (o grupo correspondente) recebem o tratamento abrangente, incluindo terapia de tração e TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea).
Cada tratamento 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso e o tratamento avaliado após um curso.
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Outros 56 pacientes (o grupo correspondente) recebem o tratamento abrangente, incluindo tração e terapia TENS.
Cada tratamento 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso e o tratamento avaliado após um curso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor cervical crônica - a Escala de Dor no Pescoço (NPQ)
Prazo: 20 dias (um curso)
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20 dias (um curso)
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o questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 20 dias (um curso)
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20 dias (um curso)
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o Questionário de Saúde SF-36 combinado com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Prazo: 20 dias (um curso)
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20 dias (um curso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor cervical crônica - a Escala de Dor no Pescoço (NPQ)
Prazo: um mês após o curso.
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um mês após o curso.
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o questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: um mês após o curso
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um mês após o curso
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o Questionário de Saúde SF-36 combinado com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Prazo: um mês depois de um curso
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um mês depois de um curso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Investigador principal: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Investigador principal: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (OUTRO: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
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