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Estudo Clínico sobre Terapia de Eletroacupuntura para Dor Crônica no Pescoço

10 de agosto de 2021 atualizado por: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Protocolo de acupuntura de Lu para dor crônica no pescoço

O objetivo deste teste é observar e avaliar objetivamente a terapia de eletroacupuntura (EA) na eficácia clínica em pacientes com dor cervical crônica e fornecer uma base clínica confiável para o tratamento da dor cervical crônica e avaliação da eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De acordo com as estatísticas, a incidência de dor crônica no pescoço aumentou significativamente ano a ano, principalmente em pessoas mais jovens, à medida que a competição social aumenta ferozmente e o ritmo de trabalho e vida diários das pessoas acelera. Estudar o tratamento eficaz e a prevenção da dor cervical crônica tem significado médico, social e econômico óbvio. O objetivo deste estudo é observar e avaliar objetivamente a terapia de eletroacupuntura (EA) na eficácia clínica em pacientes com dor cervical crônica e fornecer uma base clínica confiável para o tratamento da dor cervical crônica e avaliação da eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade de um sujeito é maior que 18 anos e menor que 65 anos.
  2. Com mais de 3 meses de história de dor cervical.
  3. O consentimento informado é assinado por um sujeito ou sua relação linear.

Critério de exclusão:

  1. Com protopatia grave ou doença dos sistemas cardiovascular, hepático, renal, gastrointestinal, hematológico e assim por diante.
  2. Psicóticos, pacientes com constituição alérgica ou facilmente infectados ou com sangramento.
  3. Os pacientes usaram medicamentos para prevenir a dor no pescoço nas últimas quatro semanas.
  4. Mulheres grávidas ou mulheres em lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: acupuntura
56 pacientes (o grupo EA) recebem o tratamento de acupuntura em nove pontos de acupuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilateral (SI15), Jingbailao bilateral (EX HN15), Jiaji cervical bilateral (EX-B2) e dois pontos-gatilho. Jianzhongshu bilateral (SI15) e Jiaji (EX-B2) recebem o tratamento de eletroacupuntura, com onda dilatacional. Todas as agulhas retidas por 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso, e o tratamento avaliado após um curso.
56 pacientes (o grupo EA) recebem o tratamento de acupuntura em nove pontos de acupuntura: Dazhui (GV14), Jianzhongshu bilateral (SI15), Jingbailao bilateral (EX HN15), Jiaji bilateral (EX-B2) do plano de reação positiva cervical (tomando dois pares ). Além disso, Jianzhongshu bilateral (SI15) e Jiaji bilateral (EX-B2) recebem o tratamento de eletroacupuntura, com onda dilatacional. Todas as agulhas retidas por 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso, e o tratamento avaliado após um curso.
Outros nomes:
  • eletroacupuntura
OUTRO: tratamento abrangente
Outros 56 pacientes (o grupo correspondente) recebem o tratamento abrangente, incluindo terapia de tração e TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea). Cada tratamento 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso e o tratamento avaliado após um curso.
Outros 56 pacientes (o grupo correspondente) recebem o tratamento abrangente, incluindo tração e terapia TENS. Cada tratamento 20 minutos, um tratamento em dias alternados, 10 vezes por curso e o tratamento avaliado após um curso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor cervical crônica - a Escala de Dor no Pescoço (NPQ)
Prazo: 20 dias (um curso)
20 dias (um curso)
o questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 20 dias (um curso)
20 dias (um curso)
o Questionário de Saúde SF-36 combinado com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Prazo: 20 dias (um curso)
20 dias (um curso)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dor cervical crônica - a Escala de Dor no Pescoço (NPQ)
Prazo: um mês após o curso.
um mês após o curso.
o questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: um mês após o curso
um mês após o curso
o Questionário de Saúde SF-36 combinado com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Prazo: um mês depois de um curso
um mês depois de um curso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
  • Investigador principal: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
  • Investigador principal: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 64385700
  • ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (OUTRO: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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