Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące terapii elektroakupunkturą przewlekłego bólu szyi

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Protokół akupunktury Lu na przewlekły ból szyi

Celem tego testu jest obserwacja i obiektywna ocena skuteczności terapii elektroakupunkturą (EA) pod kątem skuteczności klinicznej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi oraz zapewnienie wiarygodnych podstaw klinicznych do leczenia przewlekłego bólu szyi i oceny skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według statystyk częstość występowania przewlekłego bólu szyi znacznie wzrasta z roku na rok, szczególnie u osób młodszych, ponieważ konkurencja społeczna gwałtownie wzrasta, a tempo codziennej pracy i życia ludzi przyspiesza. Badanie skutecznego leczenia i profilaktyki przewlekłego bólu szyi ma oczywiste znaczenie medyczne, społeczne i ekonomiczne. Celem tego badania jest obserwacja i obiektywna ocena skuteczności terapii elektroakupunkturą (EA) pod kątem skuteczności klinicznej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi oraz zapewnienie wiarygodnych podstaw klinicznych do leczenia przewlekłego bólu szyi i oceny skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek podmiotu jest starszy niż 18 lat i jest młodszy niż 65 lat.
  2. Z ponad 3-miesięczną historią bólu szyi.
  3. Świadoma zgoda jest podpisywana przez podmiot lub jego krewnego w linii prostej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Z poważną protopatią lub chorobą układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu hematologicznego i tak dalej.
  2. Psychotyczni, pacjenci z konstytucją alergiczną lub łatwo zarażający się lub krwawiący.
  3. Pacjenci stosowali leki zapobiegające bólom szyi w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  4. Kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: akupunktura
56 pacjentów (grupa EA) otrzymuje zabieg akupunktury w dziewięciu punktach akupunkturowych: Dazhui (GV14), obustronnym Jianzhongshu (SI15), obustronnym Jingbailao (EX HN15), obustronnym Jiaji szyjnym (EX-B2) oraz dwóch punktach spustowych. Obustronny Jianzhongshu (SI15) i Jiaji (EX-B2) otrzymują zabieg elektroakupunktury z falą dylatacyjną. Wszystkie igły trzymane przez 20 minut, jeden zabieg co drugi dzień, 10 razy w kursie, a leczenie oceniane po kursie.
Urządzenie: akupunktura
56 pacjentów (grupa EA) otrzymuje zabieg akupunktury w dziewięciu punktach akupunkturowych: Dazhui (GV14), obustronny Jianzhongshu (SI15), obustronny Jingbailao (EX HN15), obustronny Jiaji (EX-B2) płaszczyzny pozytywnej reakcji szyjnej (przyjmując dwie pary ). Ponadto obustronny Jianzhongshu (SI15) i obustronny Jiaji (EX-B2) otrzymują zabieg elektroakupunktury z falą dylatacyjną. Wszystkie igły trzymane przez 20 minut, jeden zabieg co drugi dzień, 10 razy w kursie, a leczenie oceniane po kursie.
Inne nazwy:
  • elektroakupunktura
INNY: kompleksowe leczenie
Pozostałych 56 pacjentów (grupa dobrana) otrzymuje kompleksowe leczenie obejmujące trakcję i terapię TENS (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów). Każdy zabieg 20 minut, jeden zabieg co drugi dzień, 10 razy w kursie, a zabieg oceniany po kursie.
Inny: kompleksowe leczenie
Pozostałych 56 pacjentów (grupa dobrana) otrzymuje kompleksowe leczenie obejmujące trakcję i terapię TENS. Każdy zabieg 20 minut, jeden zabieg co drugi dzień, 10 razy w kursie, a zabieg oceniany po kursie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przewlekły ból szyi – Skala bólu szyi (NPQ)
Ramy czasowe: 20 dni (jeden kurs)
20 dni (jeden kurs)
skrócony kwestionariusz McGill Pain
Ramy czasowe: 20 dni (jeden kurs)
20 dni (jeden kurs)
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 w połączeniu z Indeksem Niepełnosprawności Szyi (NDI).
Ramy czasowe: 20 dni (jeden kurs)
20 dni (jeden kurs)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przewlekły ból szyi – Skala bólu szyi (NPQ)
Ramy czasowe: miesiąc po kursie.
miesiąc po kursie.
skrócony kwestionariusz McGill Pain
Ramy czasowe: miesiąc po kursie
miesiąc po kursie
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 w połączeniu z Indeksem Niepełnosprawności Szyi (NDI).
Ramy czasowe: miesiąc po kursie
miesiąc po kursie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Longhua Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
  • Główny śledczy: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
  • Główny śledczy: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64385700
  • ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (INNY: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj