- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01674387
Klinikai tanulmány a krónikus nyaki fájdalom elektroakupunktúrás terápiájáról
2021. augusztus 10. frissítette: Jian Pei,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu akupunktúrás protokollja krónikus nyaki fájdalomra
A teszt célja az elektroakupunktúrás (EA) terápia klinikai hatékonyságának megfigyelése és objektív értékelése krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, valamint megbízható klinikai alapot nyújtani a krónikus nyaki fájdalom kezeléséhez és a hatékonyság értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A statisztikák szerint a krónikus nyakfájdalmak előfordulása évről évre jelentősen megnőtt, különösen a fiatalok körében, mivel a társadalmi versengés erősödik, az emberek napi munkája és élete felgyorsul.
A krónikus nyaki fájdalom hatékony kezelésének és megelőzésének tanulmányozásának nyilvánvaló orvosi, társadalmi és gazdasági jelentősége van.
A vizsgálat célja az elektroakupunktúrás (EA) terápia klinikai hatékonyságának megfigyelése és objektív értékelése krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, valamint megbízható klinikai alapot nyújtani a krónikus nyaki fájdalom kezeléséhez és a hatékonyság értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany életkora 18 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb.
- Több mint 3 hónapos nyaki fájdalommal.
- A tájékozott beleegyezést egy alany vagy lineáris kapcsolata írja alá.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, máj-, vese-, gasztrointesztinális, hematológiai rendszerek stb. súlyos protopátiája vagy betegsége esetén.
- Pszichotikus, allergiás alkatú, könnyen fertőzött vagy vérző betegek.
- A betegek az elmúlt négy hétben gyógyszereket használtak a nyaki fájdalom megelőzésére.
- Terhes nők vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: akupunktúra
56 beteg (az EA csoport) részesül akupunktúrás kezelésben kilenc akupunktúrás ponton: Dazhui (GV14), bilaterális Jianzhongshu (SI15), bilaterális Jingbailao (EX HN15), bilaterális nyaki Jiaji (EX-B2) és két triggerponton. Kétoldali Jianzhongshu (SI15) és Jiaji (EX-B2) elektroakupunktúrás kezelésben részesülnek, dilatációs hullámmal.
Az összes tűt 20 percig megtartjuk, minden második napon egy kezelést, kúránként 10-szer, és a kezelést egy kúra után értékeljük.
|
56 beteg (az EA csoport) részesül akupunktúrás kezelésben kilenc akupunktúrás ponton: Dazhui (GV14), bilaterális Jianzhongshu (SI15), bilaterális Jingbailao (EX HN15), bilaterális Jiaji (EX-B2) a méhnyak pozitív reakciósíkján (két pár). ).
Emellett a bilaterális Jianzhongshu (SI15) és a bilaterális Jiaji (EX-B2) elektroakupunktúrás kezelésben részesül, dilatációs hullámmal.
Az összes tűt 20 percig megtartjuk, minden második napon egy kezelést, kúránként 10-szer, és a kezelést egy kúra után értékeljük.
Más nevek:
|
EGYÉB: átfogó kezelés
További 56 beteg (a megfelelő csoport) kap átfogó kezelést, beleértve a húzó- és TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) terápiát.
Minden kezelés 20 perc, egy kezelés minden második nap, egy kúra 10 alkalommal, és a kezelést egy kúra után értékeljük.
|
További 56 beteg (a megfelelő csoport) kap átfogó kezelést, beleértve a húzó- és TENS-terápiát.
Minden kezelés 20 perc, egy kezelés minden második nap, egy kúra 10 alkalommal, és a kezelést egy kúra után értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
krónikus nyaki fájdalom – a nyaki fájdalom skála (NPQ)
Időkeret: 20 nap (egy tanfolyam)
|
20 nap (egy tanfolyam)
|
a rövidített McGill Pain Questionnaire
Időkeret: 20 nap (egy tanfolyam)
|
20 nap (egy tanfolyam)
|
az SF-36 egészségügyi kérdőív a nyaki rokkantsági indexszel (NDI) kombinálva.
Időkeret: 20 nap (egy tanfolyam)
|
20 nap (egy tanfolyam)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
krónikus nyaki fájdalom – a nyaki fájdalom skála (NPQ)
Időkeret: egy hónappal a tanfolyam után.
|
egy hónappal a tanfolyam után.
|
a rövidített McGill Pain Questionnaire
Időkeret: egy hónappal a tanfolyam után
|
egy hónappal a tanfolyam után
|
az SF-36 egészségügyi kérdőív a nyaki rokkantsági indexszel (NDI) kombinálva.
Időkeret: egy hónappal a tanfolyam után
|
egy hónappal a tanfolyam után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jian Pei, MD, Longhua Hospital
- Kutatásvezető: Qinhui Fu, MD, Longhua Hospital
- Kutatásvezető: Jia Yan, MM, Shanghai Univercity of TCM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64385700
- ZYSNXD-CCHPGC-JD-007 (EGYÉB: Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyakfájdalmak
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország