刺激処理に関連した卵割の研究
2017年8月25日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
ヒト前胚のタイムラプス培養における動力学
この市販後の単一施設前向き研究は、不妊治療を求める女性を対象に、オープンラベルの非介入環境で実施され、卵母細胞の年齢とゴナドトロピン治療に関連する卵割のダイナミクスについて説明します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
356
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg、Copenhagen、デンマーク
- Danish Fertility Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊に悩む女性
説明
包含基準:
- IVF/ICSI治療
- 25〜35日の定期的なサイクル
- Bravelle および/または Menopur による卵胞刺激
- 38～35歳の女性
- ロングアゴニストまたはショートアンタゴニスト治療
- -デンマーク語、英語、またはドイツ語の患者情報フォームを喜んで理解できる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- BMI35以上
- 超音波での卵管水腫の存在
- 13を超えるFSHまたは胞状卵胞数（AFC）が4未満の不妊検査
- -計画された薬に対する既知のアレルギー反応
- 精巣精子の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
メノプールで治療された女性
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グループ 2
MenopurとBravelleで治療された女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2. 移植胚の極体放出までの時間 (細胞内精子注入のみ)
時間枠：採卵後1週目
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採卵後1週目
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移植胚の前核消失時間
時間枠：採卵後1週目
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採卵後1週目
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移植された胚の最初の卵割の時間
時間枠：採卵後1週目
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採卵後1週目
|
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移植胚の 3 細胞胚と 4 細胞胚への卵割時間
時間枠：採卵後1週目
|
採卵後1週目
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4 細胞期での割球の大きさ、断片化、多核化のスコアリング
時間枠：採卵後1週目
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採卵後1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ゴナドトロピンの総使用量
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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採取した卵母細胞あたりのゴナドトロピン投与量
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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採卵数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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受精卵と卵割卵の数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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最高品質の前胚の数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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着床率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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継続妊娠率 7週目
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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出生率
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月10日
研究の完了 (実際)
2016年3月10日
試験登録日
最初に提出
2012年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。