Studio della scissione dell'uovo in relazione al trattamento di stimolazione
25 agosto 2017 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Cinetica nella cultura time-lapse dei preembrioni umani
Questo studio prospettico monocentrico post-marketing sarà condotto in un ambiente aperto, non interventistico, per le donne che cercano un trattamento per la fertilità e descriverà le dinamiche di scissione in relazione all'età del trattamento con ovociti e gonadotropine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
356
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, Danimarca
- Danish Fertility Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che soffrono di infertilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento FIV/ICSI
- Cicli regolari di 25-35 giorni
- Stimolazione follicolare con Bravelle e/o Menopur
- Donne di età compresa tra 38 e 35 anni
- Trattamento agonista lungo o antagonista breve
- Disposto e in grado di comprendere un modulo informativo per il paziente danese, inglese o tedesco
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- IMC superiore a 35
- Presenza di idrosalpinge agli ultrasuoni
- FSH superiore a 13 o conta dei follicoli antrali (AFC) inferiore a 4 all'esame della fertilità
- Reazioni allergiche note ai farmaci pianificati
- Uso di sperma testicolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
Donne trattate con Menopur
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Gruppo 2
Donne trattate con Menopur e Bravelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo alla 2. estrusione del corpo polare negli embrioni trasferiti (solo iniezione intracellulare di spermatozoi)
Lasso di tempo: Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Tempo di scomparsa dei pronuclei negli embrioni trasferiti
Lasso di tempo: Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Tempo per la prima scissione negli embrioni trasferiti
Lasso di tempo: Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Tempo per la scissione dell'embrione a 3 cellule e dell'embrione a 4 cellule negli embrioni trasferiti
Lasso di tempo: Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Punteggio di blastomero di dimensioni uniformi, frammentazione e multinucleazione allo stadio di 4 cellule
Lasso di tempo: Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
|
Settimana 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose totale di gonadotropina utilizzata
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
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Dose di gonadotropina per ovocita recuperata
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Numero di ovociti fecondati e tagliati
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Numero di preembrioni con qualità superiore
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Tasso di gravidanza in corso settimana 7
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000063
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