Tutkimus munan pilkkoutumisesta stimulaatiohoidon yhteydessä
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Kinetiikka ihmisen esialkioiden aikajaksokulttuurissa
Tämä markkinoille tulon jälkeinen, yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus suoritetaan avoimessa, ei-interventioympäristössä hedelmällisyyshoitoa hakeville naisille, ja siinä kuvataan pilkkoutumisdynamiikkaa suhteessa munasolun ikään ja gonadotropiinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Tanska
- Danish Fertility Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsettomuudesta kärsivät naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF/ICSI-hoito
- Säännölliset syklit 25-35 päivää
- Follikkelien stimulaatio Bravelle- ja/tai Menopur-aineilla
- 38-35 vuotiaat naiset
- Pitkä agonisti tai lyhyt antagonistihoito
- Haluat ja pystyt ymmärtämään tanskan-, englannin- tai saksankielisen potilastietolomakkeen
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 35
- Hydrosalpinxin esiintyminen ultraäänessä
- FSH yli 13 tai antural follicle count (AFC) alle 4 hedelmällisyystutkimuksessa
- Tunnetut allergiset reaktiot suunnitelluille lääkkeille
- Kivesten siittiöiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Naiset, joita hoidettiin Menopurilla
|
|
Ryhmä 2
Naiset hoidettiin Menopurilla ja Bravellella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika polaarisen kehon ekstruusioon siirretyissä alkioissa (vain solunsisäinen siittiöinjektio)
Aikaikkuna: Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Aika esitumien katoamiseen siirretyissä alkioissa
Aikaikkuna: Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Ensimmäisen katkaisun aika siirretyissä alkioissa
Aikaikkuna: Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Aika pilkkoutua 3-soluiseksi alkioksi ja 4-soluiseksi alkioksi siirretyissä alkioissa
Aikaikkuna: Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Blastomeerien tasakokoinen, fragmentoituminen ja monitumaisuus 4-soluvaiheessa
Aikaikkuna: Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
Viikko 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytetty gonadotropiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Gonadotropiiniannos per oosyytti haettu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Hedelmöityneiden ja pilkkoutuneiden munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Huippulaatuisten esialkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Jatkuva raskausaste viikko 7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .