Untersuchung der Eispaltung im Zusammenhang mit der Reizbehandlung
25. August 2017 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Kinetik in der Zeitrafferkultur menschlicher Präembryonen
Diese monozentrische prospektive Post-Marketing-Studie wird in einem offenen, nicht-interventionellen Umfeld für Frauen durchgeführt, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung anstreben, und wird die Spaltungsdynamik in Bezug auf das Alter der Eizelle und die Behandlung mit Gonadotropin beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
356
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dänemark
- Danish Fertility Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die an Unfruchtbarkeit leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF/ICSI-Behandlung
- Regelmäßige Zyklen von 25-35 Tagen
- Follikelstimulation mit Bravelle und/oder Menopur
- Frauen im Alter von 38-35 Jahren
- Lange Agonisten- oder kurze Antagonistenbehandlung
- Bereit und in der Lage, ein dänisches, englisches oder deutsches Patienteninformationsformular zu verstehen
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- BMI über 35
- Vorhandensein von Hydrosalpinx im Ultraschall
- FSH mehr als 13 oder Antralfollikelzahl (AFC) weniger als 4 bei Fertilitätsuntersuchung
- Bekannte allergische Reaktionen auf die geplanten Medikamente
- Verwendung von Hodensperma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Mit Menopur behandelte Frauen
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Gruppe 2
Mit Menopur und Bravelle behandelte Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur 2. Polkörperextrusion bei übertragenen Embryonen (nur intrazelluläre Spermieninjektion)
Zeitfenster: Woche 1 nach Eizellentnahme
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Woche 1 nach Eizellentnahme
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Zeit für das Verschwinden von Vorkernen in übertragenen Embryonen
Zeitfenster: Woche 1 nach Eizellentnahme
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Woche 1 nach Eizellentnahme
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Zeit für die erste Teilung in übertragenen Embryonen
Zeitfenster: Woche 1 nach Eizellentnahme
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Woche 1 nach Eizellentnahme
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Zeit für die Spaltung in einen 3-Zell-Embryo und einen 4-Zell-Embryo in übertragenen Embryonen
Zeitfenster: Woche 1 nach Eizellentnahme
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Woche 1 nach Eizellentnahme
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Bewertung von Blastomeren gleicher Größe, Fragmentierung und Multinukleation im 4-Zell-Stadium
Zeitfenster: Woche 1 nach Eizellentnahme
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Woche 1 nach Eizellentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtdosis an verwendetem Gonadotropin
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Gonadotropin-Dosis pro gewonnener Oozyte
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Anzahl befruchteter und gespaltener Eizellen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Anzahl der Präembryonen mit Top-Qualität
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Implantationsrate
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Laufende Schwangerschaftsrate Woche 7
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000063
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