与刺激处理相关的卵裂的研究
2017年8月25日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
人类早胚延时培养的动力学
这项上市后单中心前瞻性研究将在开放标签、非干预环境中针对寻求生育治疗的女性进行，并将描述与卵母细胞年龄和促性腺激素治疗相关的卵裂动力学。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
356
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg、Copenhagen、丹麦
- Danish Fertility Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有不孕症的妇女
描述
纳入标准：
- IVF/ICSI治疗
- 25-35天的常规周期
- 用 Bravelle 和/或 Menopur 刺激卵泡
- 38-35岁女性
- 长激动剂或短拮抗剂治疗
- 愿意并能够理解丹麦语、英语或德语的患者信息表
- 愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- BMI 大于 35
- 超声波检查是否存在输卵管积水
- 生育调查时 FSH 大于 13 或窦状卵泡数 (AFC) 小于 4
- 已知对计划用药的过敏反应
- 使用睾丸精子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
接受 Menopur 治疗的女性
|
|
第 2 组
接受 Menopur 和 Bravelle 治疗的女性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
时间到 2. 移植胚胎中的极体挤压（仅细胞内精子注射）
大体时间：取卵后第 1 周
|
取卵后第 1 周
|
|
移植胚胎原核消失时间
大体时间：取卵后第 1 周
|
取卵后第 1 周
|
|
移植胚胎第一次卵裂的时间
大体时间：取卵后第 1 周
|
取卵后第 1 周
|
|
移植胚胎卵裂成3细胞胚胎和4细胞胚胎的时间
大体时间：取卵后第 1 周
|
取卵后第 1 周
|
|
卵裂球大小均匀、碎片化和多核化在 4 细胞阶段的评分
大体时间：取卵后第 1 周
|
取卵后第 1 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用的促性腺激素的总剂量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
每个卵母细胞的促性腺激素剂量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
回收的卵母细胞数量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
受精和卵裂卵母细胞的数量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
优质早胚数量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
着床率
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
第 7 周持续妊娠率
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
活产率
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月10日
研究完成 (实际的)
2016年3月10日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月25日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.