Estudio de la escisión del óvulo en relación con el tratamiento de estimulación
25 de agosto de 2017 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Cinética en cultivo de lapso de tiempo de preembriones humanos
Este estudio prospectivo posterior a la comercialización de un solo centro se llevará a cabo en un entorno no intervencionista, de etiqueta abierta, para mujeres que buscan tratamiento de fertilidad y describirá la dinámica de división en relación con la edad del ovocito y el tratamiento con gonadotrofinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
356
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca
- Danish Fertility Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que sufren de infertilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de FIV/ICSI
- Ciclos regulares de 25-35 días
- Estimulación folicular con Bravelle y/o Menopur
- Mujeres de 38 a 35 años
- Tratamiento agonista largo o antagonista corto
- Dispuesto y capaz de entender un formulario de información del paciente en danés, inglés o alemán
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- IMC más de 35
- Presencia de hidrosálpinx en ecografía
- FSH superior a 13 o recuento de folículos antrales (AFC) inferior a 4 en la investigación de fertilidad
- Reacciones alérgicas conocidas a los medicamentos planificados
- Uso de esperma testicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
Mujeres tratadas con Menopur
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Grupo 2
Mujeres tratadas con Menopur y Bravelle
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta la 2. extrusión del cuerpo polar en embriones transferidos (solo inyección intracelular de esperma)
Periodo de tiempo: Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Tiempo de desaparición de pronúcleos en embriones transferidos
Periodo de tiempo: Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Tiempo para la primera escisión en embriones transferidos
Periodo de tiempo: Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Tiempo de escisión a embrión de 3 células y embrión de 4 células en embriones transferidos
Periodo de tiempo: Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Puntuación de blastómeros de tamaño uniforme, fragmentación y multinucleación en la etapa de 4 células
Periodo de tiempo: Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Semana 1 después de la recuperación de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dosis total de gonadotropina utilizada
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Dosis de gonadotropina por ovocito recuperado
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
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Número de ovocitos fertilizados y escindidos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
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Número de preembriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Tasa de embarazo en curso semana 7
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000063
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