Estudo da Clivagem do Ovo em Relação ao Tratamento de Estimulação
25 de agosto de 2017 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Cinética em cultura de lapso de tempo de pré-embriões humanos
Este estudo prospectivo de centro único pós-comercialização será conduzido em um ambiente aberto, não intervencional, para mulheres que procuram tratamento de fertilidade e descreverá a dinâmica de clivagem em relação à idade do oócito e tratamento com gonadotrofina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
356
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca
- Danish Fertility Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que sofrem de infertilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento FIV/ICSI
- Ciclos regulares de 25-35 dias
- Estimulação folicular com Bravelle e/ou Menopur
- Mulheres de 38 a 35 anos
- Tratamento com agonista longo ou antagonista curto
- Disposto e capaz de entender um formulário de informações do paciente em dinamarquês, inglês ou alemão
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- IMC acima de 35
- Presença de hidrossalpinge na ultrassonografia
- FSH maior que 13 ou contagem de folículos antrais (AFC) menor que 4 na investigação de fertilidade
- Reações alérgicas conhecidas aos medicamentos planejados
- Uso de esperma testicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Mulheres tratadas com Menopur
|
|
Grupo 2
Mulheres tratadas com Menopur e Bravelle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para 2. extrusão de corpos polares em embriões transferidos (somente injeção intracelular de esperma)
Prazo: Semana 1 após a recuperação do oócito
|
Semana 1 após a recuperação do oócito
|
|
Tempo para desaparecimento de pronúcleos em embriões transferidos
Prazo: Semana 1 após a recuperação do oócito
|
Semana 1 após a recuperação do oócito
|
|
Tempo para a primeira clivagem em embriões transferidos
Prazo: Semana 1 após a recuperação do oócito
|
Semana 1 após a recuperação do oócito
|
|
Tempo para clivagem em embrião de 3 células e embrião de 4 células em embriões transferidos
Prazo: Semana 1 após a recuperação do oócito
|
Semana 1 após a recuperação do oócito
|
|
Pontuação do tamanho uniforme do blastômero, fragmentação e multinucleação no estágio de 4 células
Prazo: Semana 1 após a recuperação do oócito
|
Semana 1 após a recuperação do oócito
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dose total de gonadotrofina utilizada
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Dose de gonadotrofina por oócito recuperado
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Número de oócitos recuperados
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Número de oócitos fertilizados e clivados
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Número de pré-embriões com qualidade superior
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Taxa de implantação
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Taxa de gravidez em andamento semana 7
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000063
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .