- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01674894
자극 처리와 관련된 난자 분열에 관한 연구
2017년 8월 25일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
인간 Preembryos의 시간 경과 문화의 동역학
이 시판 후, 단일 센터 전향적 연구는 불임 치료를 원하는 여성을 위해 공개 라벨, 비개입 설정에서 수행될 것이며 난모세포 및 고나도트로핀 치료의 연령과 관련된 분열 역학을 설명할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
356
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크
- Danish Fertility Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불임으로 고통받는 여성
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 치료
- 25-35일의 정기적인 주기
- Bravelle 및/또는 Menopur로 난포 자극
- 38~35세 여성
- 긴 효능제 또는 짧은 길항제 치료
- 덴마크어, 영어 또는 독일어 환자 정보 양식을 기꺼이 이해하고 이해할 수 있는 자
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- BMI 35 이상
- 초음파에서 hydrosalpinx의 존재
- 가임력 검사에서 FSH가 13 이상 또는 전정부 여포 수(AFC)가 4 미만
- 계획된 약물에 대한 알려진 알레르기 반응
- 고환 정자의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
Menopur로 치료받은 여성
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그룹 2
Menopur와 Bravelle로 치료받은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2. 이식된 배아에서 극체 압출까지의 시간(세포내 정자 주입만 해당)
기간: 난자 채취 후 1주
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난자 채취 후 1주
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이식된 배아에서 전핵이 소멸되는 시간
기간: 난자 채취 후 1주
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난자 채취 후 1주
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이식된 배아의 첫 번째 절단 시간
기간: 난자 채취 후 1주
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난자 채취 후 1주
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이식배아에서 3세포배아와 4세포배아로 분열하는 시기
기간: 난자 채취 후 1주
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난자 채취 후 1주
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4 세포 단계에서 할구 짝수 크기, 단편화 및 다핵화의 채점
기간: 난자 채취 후 1주
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난자 채취 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용된 고나도트로핀의 총 용량
기간: 1 개월
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1 개월
|
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검색된 난모세포당 고나도트로핀 용량
기간: 1 개월
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1 개월
|
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검색된 난모세포의 수
기간: 1 개월
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1 개월
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수정되고 절단된 난모세포의 수
기간: 1 개월
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1 개월
|
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최고 품질의 전배아 수
기간: 1 개월
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1 개월
|
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이식률
기간: 2 개월
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2 개월
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7주차 임신 진행률
기간: 3 개월
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3 개월
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출생률
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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