Studie av äggets klyvning i relation till stimuleringsbehandlingen
25 augusti 2017 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Kinetik i Time-lapse Culture of Human Preembryons
Denna prospektiva ettcenterstudie efter marknadsföring kommer att genomföras i en öppen, icke-interventionell miljö för kvinnor som söker fertilitetsbehandling och kommer att beskriva klyvningsdynamiken i relation till oocyternas ålder och gonadotropinbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
356
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Danmark
- Danish Fertility Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
38 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som lider av infertilitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF/ICSI-behandling
- Regelbundna cykler på 25-35 dagar
- Follikelstimulering med Bravelle och/eller Menopur
- Kvinnor i åldern 38-35 år
- Lång agonist eller kort antagonistbehandling
- Villig och kan förstå ett danskt, engelskt eller tyskt patientinformationsformulär
- Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI över 35
- Närvaro av hydrosalpinx på ultraljud
- FSH mer än 13 eller antral follikeltal (AFC) mindre än 4 vid fertilitetsutredning
- Kända allergiska reaktioner på de planerade medicinerna
- Användning av testikelspermier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Kvinnor som behandlas med Menopur
|
|
Grupp 2
Kvinnor behandlade med Menopur och Bravelle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid till 2. polär kroppsextrudering i överförda embryon (endast intracellulär spermieinjektion)
Tidsram: Vecka 1 efter oocythämtning
|
Vecka 1 efter oocythämtning
|
|
Dags för försvinnande av pronuklei i överförda embryon
Tidsram: Vecka 1 efter oocythämtning
|
Vecka 1 efter oocythämtning
|
|
Dags för första klyvning i överförda embryon
Tidsram: Vecka 1 efter oocythämtning
|
Vecka 1 efter oocythämtning
|
|
Dags för klyvning till 3-cells embryo och 4-cells embryo i överförda embryon
Tidsram: Vecka 1 efter oocythämtning
|
Vecka 1 efter oocythämtning
|
|
Poängsättning av blastomer jämn storlek, fragmentering och multinukleation i 4-cellsstadiet
Tidsram: Vecka 1 efter oocythämtning
|
Vecka 1 efter oocythämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total dos av gonadotropin som används
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Gonadotrofindos per hämtad oocyt
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Antal uttagna oocyter
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Antal befruktade och kluvna oocyter
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Antal preembryon med högsta kvalitet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Pågående graviditetsfrekvens vecka 7
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .