Изучение дробления яйцеклетки в связи со стимуляцией
25 августа 2017 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Кинетика в покадровой культуре преэмбрионов человека
Это постмаркетинговое одноцентровое проспективное исследование будет проводиться в открытом неинтервенционном режиме для женщин, нуждающихся в лечении бесплодия, и будет описывать динамику дробления в зависимости от возраста ооцитов и лечения гонадотропинами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
356
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Дания
- Danish Fertility Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, страдающие бесплодием
Описание
Критерии включения:
- ЭКО/ИКСИ лечение
- Регулярные циклы 25-35 дней
- Стимуляция фолликулов препаратами Bravelle и/или Menopur
- Женщины в возрасте 38-35 лет
- Лечение длинными агонистами или короткими антагонистами
- Желание и способность понимать форму информации о пациенте на датском, английском или немецком языках
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- ИМТ более 35
- Наличие гидросальпинкса на УЗИ
- ФСГ более 13 или количество антральных фолликулов (АФК) менее 4 при обследовании на фертильность
- Известные аллергические реакции на запланированные лекарства
- Использование тестикулярной спермы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Женщины, получавшие лечение Менопуром
|
|
Группа 2
Женщины, получавшие Menopur и Bravelle
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до 2. экструзии полярного тельца у перенесенных эмбрионов (только внутриклеточная инъекция сперматозоидов)
Временное ограничение: 1 неделя после забора ооцитов
|
1 неделя после забора ооцитов
|
|
Время исчезновения пронуклеусов у перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: 1 неделя после забора ооцитов
|
1 неделя после забора ооцитов
|
|
Время первого дробления у перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: 1 неделя после забора ооцитов
|
1 неделя после забора ооцитов
|
|
Время расщепления до 3-клеточного эмбриона и 4-клеточного эмбриона в перенесенных эмбрионах
Временное ограничение: 1 неделя после забора ооцитов
|
1 неделя после забора ооцитов
|
|
Оценка бластомеров одинакового размера, фрагментации и многоядерности на стадии 4 клеток
Временное ограничение: 1 неделя после забора ооцитов
|
1 неделя после забора ооцитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суммарная доза использованного гонадотропина
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Доза гонадотропина на полученный ооцит
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Количество оплодотворенных и разделенных ооцитов
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Количество преэмбрионов высшего качества
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Частота продолжающейся беременности на 7 неделе
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .