ヒトにおける満腹ペプチドの分泌に対する胆汁酸の影響
2012年8月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
健康な男性ボランティアの胃腸飽和ペプチドの分泌に対する胆汁酸の十二指腸内灌流の影響
この研究の目的は、天然の胆汁酸とオレアノール酸 (植物由来のトリテルペノイド化合物) を TGR5 アゴニストとして使用することにより、消化管飽和ペプチドの分泌における G タンパク質共役受容体 TGR5 の機能的重要性を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
TGR5 は、GLP-1 分泌細胞株およびマウスの L 細胞で発現します。機能獲得モデルおよび機能喪失モデルは、げっ歯類における GLP-1 分泌に対する TGR5 活性化の生理学的役割を示唆しています。
TGR5シグナル伝達は、肥満マウスの食後の耐糖能の改善を示し、食後の著しいGLP-1放出とインスリン分泌に関連していました。
対照的に、TGR5-/- マウスは耐糖能の低下を示した。
動物では、天然の胆汁酸 (BA) およびオレアノール酸 (OA) などの植物由来のトリテルペノイド化合物で TGR5 活性化が示され、栄養素による GLP-1 分泌の調節における食後の BA の役割が示唆されています。
したがって、TGR5アゴニスト（BAおよびOA）の十二指腸内（ID）灌流が、健康なヒトのグルコース代謝のそれぞれの変化とともにGLP-1の分泌を刺激すると仮定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健常者
- BMI 19.0-24.5
- 18～40歳
- 少なくとも 3 か月間の安定した体重
除外基準:
- 喫煙
- 薬物乱用
- 薬の定期的な摂取
- 精神疾患の診療
- 胃腸障害または食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ID生理食塩水
栄養チューブによる ID 生理食塩水
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十二指腸内灌流
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アクティブコンパレータ：ID 生理食塩水 + CDCA (5 mmol/L)
CDCA =ケノデオキシコール酸（一次胆汁酸）
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十二指腸内灌流
十二指腸内灌流
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ID + CDCA (15 ミリモル/L)
CDCA =ケノデオキシコール酸（一次胆汁酸）
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十二指腸内灌流
十二指腸内灌流
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ID 生理食塩水 + オレアノール酸 (1 mmol/L)
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十二指腸内灌流
十二指腸内灌流
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ID 生理食塩水 + CDCA (5 mmol/L) + オレイン酸
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十二指腸内灌流
十二指腸内灌流
他の名前：
十二指腸内灌流
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ID 生理食塩水 + オレイン酸 (20 mmol/L)
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十二指腸内灌流
十二指腸内灌流
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化管満腹ペプチド分泌
時間枠：3時間採血
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BAおよびOA刺激に対する血漿GLP-1、PYYおよびCCK放出の評価
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3時間採血
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清胆汁酸
時間枠：3時間採血
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BAおよびOA刺激に対する血清胆汁酸レベルの評価
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3時間採血
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 3 時間の食欲の知覚
時間枠：3時間
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次の食欲知覚マーカーの評価：検証済みの視覚的アナログスケールを使用した空腹感、将来の食物消費の感覚、満腹感および満腹感
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3時間
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グルコースとインスリンの分泌
時間枠：3時間採血
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BAおよびOA刺激に対する血漿グルコースおよびインスリンレベルの評価
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3時間採血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Beglinger, MD、University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月24日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。