Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af galdesyrer på udskillelsen af ​​mætningspeptider hos mennesker

24. august 2012 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af intraduodenal perfusion af galdesyrer på udskillelsen af ​​gastrointestinale mætningspeptider hos raske mandlige frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den funktionelle betydning af den G-proteinkoblede receptor TGR5 i sekretionen af ​​GI-mætningspeptider ved at bruge naturlige galdesyrer og oleanolsyre (triterpenoidforbindelse af planteoprindelse) som TGR5-agonister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TGR5 udtrykkes i GLP-1-udskillende cellelinjer og L-celler fra mus; gain- og tab-of-function-modeller tyder på en fysiologisk rolle for TGR5-aktivering på GLP-1-sekretion hos gnavere. TGR5-signalering viste forbedret postprandial glucosetolerance hos fede mus, forbundet med markant postprandial GLP-1-frigivelse og insulinsekretion. I modsætning hertil udviste TGR5-/- mus reduceret glucosetolerance. Hos dyr er TGR5-aktivering blevet vist for naturlige galdesyrer (BA'er) og triterpenoidforbindelser af planteoprindelse, såsom oleanolsyre (OA), hvilket tyder på en rolle for postprandiale BA'er i modulering af næringsstof-induceret GLP-1-sekretion. Vi antog derfor, at intraduodenale (ID) perfusioner af TGR5-agonister (BA'er og OA) stimulerer sekretionen af ​​GLP-1 med respektive ændringer i glukosemetabolismen hos raske mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • BMI på 19,0-24,5
  • Alder 18-40
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Stofmisbrug
  • Regelmæssig indtagelse af medicin
  • Medicin af psykiatrisk sygdom
  • Mave-tarmlidelser eller fødevareallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ID saltvand
ID saltvand ved ernæringssonde
Andet: saltvand
intraduodenal perfusion
Aktiv komparator: ID saltvand + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = chenodeoxycholsyre (primær galdesyre)
Andet: saltvand
intraduodenal perfusion
Andet: galdesyre (CDCA, chenodeoxycholsyre)
intraduodenal perfusion
Andre navne:
  • primær galdesyre
Aktiv komparator: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = chenodeoxycholsyre (primær galdesyre)
Andet: saltvand
intraduodenal perfusion
Andet: galdesyre (CDCA, chenodeoxycholsyre)
intraduodenal perfusion
Andre navne:
  • primær galdesyre
Aktiv komparator: ID saltvand + oleanolsyre (1 mmol/L)
Andet: saltvand
intraduodenal perfusion
Andet: oleanolsyre
intraduodenal perfusion
Andre navne:
  • triterpenoidforbindelse af vegetabilsk oprindelse
Aktiv komparator: ID saltvand + CDCA (5 mmol/L) + oliesyre
Andet: saltvand
intraduodenal perfusion
Andet: galdesyre (CDCA, chenodeoxycholsyre)
intraduodenal perfusion
Andre navne:
  • primær galdesyre
Kosttilskud: oliesyre
intraduodenal perfusion
Andre navne:
  • fedtsyre
Placebo komparator: ID saltvand + oliesyre (20 mmol/L)
Andet: saltvand
intraduodenal perfusion
Kosttilskud: oliesyre
intraduodenal perfusion
Andre navne:
  • fedtsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal mætningspeptidsekretion
Tidsramme: 3 timers blodprøvetagning
Vurdering af plasma GLP-1, PYY og CCK frigivelse til BA og OA stimulering
3 timers blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum galdesyrer
Tidsramme: 3 timers blodprøvetagning
Vurdering af serum galdesyre niveauer til BA og OA stimulering
3 timers blodprøvetagning
Appetitopfattelser i 3 timer ved hjælp af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 3 timer
Vurdering af følgende markører for appetitopfattelse: sultfølelse, følelse af fremtidigt madforbrug, mæthedsfornemmelse og mæthedsfornemmelse ved hjælp af validerede visuelle analoge skalaer
3 timer
Glukose og insulin sekretion
Tidsramme: 3 timers blodprøvetagning
Vurdering af plasmaglukose- og insulinniveauer til BA- og OA-stimulering
3 timers blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 140/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner