Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów żółciowych na wydzielanie peptydów nasycenia u ludzi

24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ dodwunastniczej perfuzji kwasów żółciowych na wydzielanie peptydów nasycenia przewodu pokarmowego u zdrowych ochotników płci męskiej

Celem niniejszej pracy jest określenie funkcjonalnego znaczenia sprzężonego z białkiem G receptora TGR5 w wydzielaniu peptydów nasycenia przewodu pokarmowego z wykorzystaniem naturalnych kwasów żółciowych i kwasu oleanolowego (trójterpenoidowego związku pochodzenia roślinnego) jako agonistów TGR5.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TGR5 ulega ekspresji w liniach komórkowych wydzielających GLP-1 i komórkach L myszy; modele wzmocnienia i utraty funkcji sugerują fizjologiczną rolę aktywacji TGR5 w wydzielaniu GLP-1 u gryzoni. Sygnalizacja TGR5 wykazała lepszą poposiłkową tolerancję glukozy u otyłych myszy, związaną z wyraźnym poposiłkowym uwalnianiem GLP-1 i wydzielaniem insuliny. Natomiast myszy TGR5-/- wykazywały zmniejszoną tolerancję glukozy. U zwierząt wykazano aktywację TGR5 dla naturalnych kwasów żółciowych (BA) i związków triterpenoidowych pochodzenia roślinnego, takich jak kwas oleanolowy (OA), co sugeruje rolę poposiłkowych BA w modulowaniu wydzielania GLP-1 wywołanego składnikami odżywczymi. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że perfuzje dodwunastnicze (ID) agonistów TGR5 (BA i OA) stymulują wydzielanie GLP-1 z odpowiednimi zmianami w metabolizmie glukozy u zdrowych ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • BMI 19,0-24,5
  • Wiek 18-40 lat
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadużywanie substancji
  • Regularne przyjmowanie leków
  • Medycyna chorób psychicznych
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sól fizjologiczna ID
Identyfikacja soli fizjologicznej przez sondę do karmienia
Inny: solankowy
perfuzja dodwunastnicza
Aktywny komparator: Roztwór soli fizjologicznej + CDCA (5 mmol/l)
CDCA = kwas chenodezoksycholowy (pierwotny kwas żółciowy)
Inny: solankowy
perfuzja dodwunastnicza
Inny: kwasy żółciowe (CDCA, kwas chenodeoksycholowy)
perfuzja dodwunastnicza
Inne nazwy:
  • pierwszorzędowy kwas żółciowy
Aktywny komparator: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = kwas chenodezoksycholowy (pierwotny kwas żółciowy)
Inny: solankowy
perfuzja dodwunastnicza
Inny: kwasy żółciowe (CDCA, kwas chenodeoksycholowy)
perfuzja dodwunastnicza
Inne nazwy:
  • pierwszorzędowy kwas żółciowy
Aktywny komparator: Sól fizjologiczna ID + kwas oleanolowy (1 mmol/l)
Inny: solankowy
perfuzja dodwunastnicza
Inny: kwas oleanolowy
perfuzja dodwunastnicza
Inne nazwy:
  • związek triterpenoidowy pochodzenia roślinnego
Aktywny komparator: ID sól fizjologiczna + CDCA (5 mmol/l) + kwas oleinowy
Inny: solankowy
perfuzja dodwunastnicza
Inny: kwasy żółciowe (CDCA, kwas chenodeoksycholowy)
perfuzja dodwunastnicza
Inne nazwy:
  • pierwszorzędowy kwas żółciowy
Suplement diety: kwas oleinowy
perfuzja dodwunastnicza
Inne nazwy:
  • kwas tłuszczowy
Komparator placebo: Sól fizjologiczna ID + kwas oleinowy (20 mmol/l)
Inny: solankowy
perfuzja dodwunastnicza
Suplement diety: kwas oleinowy
perfuzja dodwunastnicza
Inne nazwy:
  • kwas tłuszczowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie peptydu sytości żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: 3 godziny pobierania krwi
Ocena uwalniania GLP-1, PYY i CCK w osoczu pod wpływem stymulacji BA i OA
3 godziny pobierania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwasy żółciowe w surowicy
Ramy czasowe: 3 godziny pobierania krwi
Ocena poziomu kwasów żółciowych w surowicy do stymulacji BA i OA
3 godziny pobierania krwi
Percepcja apetytu w ciągu 3 godzin przy użyciu wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 godziny
Ocena następujących markerów percepcji apetytu: uczucie głodu, poczucie potencjalnego spożycia pokarmu, uczucie sytości i sytości za pomocą zwalidowanych wizualnych skal analogowych
3 godziny
Wydzielanie glukozy i insuliny
Ramy czasowe: 3 godziny pobierania krwi
Ocena poziomu glukozy i insuliny w osoczu po stymulacji BA i OA
3 godziny pobierania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 140/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj