Efecto de los ácidos biliares sobre la secreción de péptidos de saciedad en humanos
24 de agosto de 2012 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efecto de la perfusión intraduodenal de ácidos biliares sobre la secreción de péptidos de saciedad gastrointestinal en voluntarios varones sanos
El propósito de este estudio es determinar la importancia funcional del receptor acoplado a proteína G TGR5 en la secreción de péptidos de saciedad GI mediante el uso de ácidos biliares naturales y ácido oleanólico (compuesto triterpenoide de origen vegetal) como agonistas de TGR5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TGR5 se expresa en líneas celulares secretoras de GLP-1 y células L de ratones; Los modelos de ganancia y pérdida de función sugieren un papel fisiológico de la activación de TGR5 en la secreción de GLP-1 en roedores.
La señalización de TGR5 mostró una mejor tolerancia posprandial a la glucosa en ratones obesos, asociada con una marcada liberación posprandial de GLP-1 y secreción de insulina.
Por el contrario, los ratones TGR5-/- mostraron una tolerancia reducida a la glucosa.
En animales, se ha demostrado la activación de TGR5 para ácidos biliares naturales (BA) y compuestos triterpenoides de origen vegetal, como el ácido oleanólico (OA), lo que sugiere un papel de los BA posprandiales en la modulación de la secreción de GLP-1 inducida por nutrientes.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las perfusiones intraduodenales (ID) de agonistas de TGR5 (BA y OA) estimulan la secreción de GLP-1 con los cambios respectivos en el metabolismo de la glucosa de humanos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- IMC de 19.0-24.5
- Edad 18-40
- Peso corporal estable durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias
- Ingesta regular de medicamentos
- Médico de enfermedad psiquiátrica
- Trastornos gastrointestinales o alergias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Solución salina
ID solución salina por sonda de alimentación
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perfusión intraduodenal
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Comparador activo: Solución salina ID + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = ácido quenodesoxicólico (ácido biliar primario)
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perfusión intraduodenal
perfusión intraduodenal
Otros nombres:
|
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Comparador activo: DI + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = ácido quenodesoxicólico (ácido biliar primario)
|
perfusión intraduodenal
perfusión intraduodenal
Otros nombres:
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Comparador activo: Solución salina ID + ácido oleanólico (1 mmol/L)
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perfusión intraduodenal
perfusión intraduodenal
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Solución salina ID + CDCA (5 mmol/L) + ácido oleico
|
perfusión intraduodenal
perfusión intraduodenal
Otros nombres:
perfusión intraduodenal
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Solución salina ID + ácido oleico (20 mmol/L)
|
perfusión intraduodenal
perfusión intraduodenal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de péptidos de saciedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: 3 horas de muestreo de sangre
|
Evaluación de la liberación plasmática de GLP-1, PYY y CCK para estimulación de BA y OA
|
3 horas de muestreo de sangre
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ácidos biliares séricos
Periodo de tiempo: 3 horas de muestreo de sangre
|
Evaluación de los niveles de ácidos biliares séricos para la estimulación de BA y OA
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3 horas de muestreo de sangre
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Percepciones del apetito durante 3 horas utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Evaluación de los siguientes marcadores de percepción del apetito: sensación de hambre, sensación de consumo de alimentos prospectivo, sensación de plenitud y sensación de saciedad utilizando escalas analógicas visuales validadas
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3 horas
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Secreción de glucosa e insulina.
Periodo de tiempo: 3 horas de muestreo de sangre
|
Evaluación de los niveles de glucosa e insulina en plasma para la estimulación de BA y OA
|
3 horas de muestreo de sangre
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 140/11
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