Efeito dos ácidos biliares na secreção de peptídeos de saciedade em humanos
24 de agosto de 2012 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito da perfusão intraduodenal de ácidos biliares na secreção de peptídeos de saciedade gastrointestinal em voluntários saudáveis do sexo masculino
O objetivo deste estudo é determinar o significado funcional do receptor acoplado à proteína G TGR5 na secreção de peptídeos de saciedade GI usando ácidos biliares naturais e ácido oleanólico (composto triterpenoide de origem vegetal) como agonistas de TGR5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
TGR5 é expresso em linhagens celulares secretoras de GLP-1 e células L de camundongos; modelos de ganho e perda de função sugerem um papel fisiológico para a ativação de TGR5 na secreção de GLP-1 em roedores.
A sinalização de TGR5 mostrou tolerância à glicose pós-prandial melhorada em camundongos obesos, associada à liberação pós-prandial acentuada de GLP-1 e secreção de insulina.
Em contraste, camundongos TGR5-/- exibiram tolerância à glicose reduzida.
Em animais, a ativação de TGR5 foi demonstrada para ácidos biliares naturais (BAs) e compostos triterpenóides de origem vegetal, como o ácido oleanólico (OA), sugerindo um papel para BAs pós-prandiais na modulação da secreção de GLP-1 induzida por nutrientes.
Portanto, hipotetizamos que as perfusões intraduodenais (ID) de agonistas de TGR5 (BAs e OA) estimulam a secreção de GLP-1 com respectivas alterações no metabolismo da glicose de humanos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- IMC de 19,0-24,5
- Idade 18-40
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos
- Médico de doença psiquiátrica
- Distúrbios gastrointestinais ou alergias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Solução salina de identificação
Solução salina de identificação por tubo de alimentação
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perfusão intraduodenal
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Comparador Ativo: Solução salina ID + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = ácido quenodesoxicólico (ácido biliar primário)
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perfusão intraduodenal
perfusão intraduodenal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = ácido quenodesoxicólico (ácido biliar primário)
|
perfusão intraduodenal
perfusão intraduodenal
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Solução salina ID + ácido oleanólico (1 mmol/L)
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perfusão intraduodenal
perfusão intraduodenal
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Solução salina ID + CDCA (5 mmol/L) + ácido oleico
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perfusão intraduodenal
perfusão intraduodenal
Outros nomes:
perfusão intraduodenal
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Solução salina ID + ácido oleico (20 mmol/L)
|
perfusão intraduodenal
perfusão intraduodenal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secreção de peptídeos de saciedade gastrointestinal
Prazo: 3 horas de coleta de sangue
|
Avaliação da liberação plasmática de GLP-1, PYY e CCK para estimulação de BA e OA
|
3 horas de coleta de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ácidos biliares séricos
Prazo: 3 horas de coleta de sangue
|
Avaliação dos níveis séricos de ácidos biliares para estimulação de BA e OA
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3 horas de coleta de sangue
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Percepções do apetite durante 3 horas usando escalas visuais analógicas
Prazo: 3 horas
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Avaliação dos seguintes marcadores de percepção do apetite: sensação de fome, sensação de consumo alimentar prospectivo, sensação de plenitude e sensação de saciedade usando escalas analógicas visuais validadas
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3 horas
|
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Secreção de glicose e insulina
Prazo: 3 horas de coleta de sangue
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Avaliação dos níveis plasmáticos de glicose e insulina para estimulação de BA e OA
|
3 horas de coleta de sangue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 140/11
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