Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des acides biliaires sur la sécrétion de peptides de satiété chez l'homme

24 août 2012 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Effet de la perfusion intraduodénale d'acides biliaires sur la sécrétion de peptides de satiété gastro-intestinale chez des hommes volontaires sains

Le but de cette étude est de déterminer l'importance fonctionnelle du récepteur couplé aux protéines G TGR5 dans la sécrétion des peptides de satiété GI en utilisant les acides biliaires naturels et l'acide oléanolique (composé triterpénoïde d'origine végétale) comme agonistes du TGR5.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TGR5 est exprimé dans des lignées cellulaires sécrétant du GLP-1 et des cellules L de souris ; les modèles de gain et de perte de fonction suggèrent un rôle physiologique de l'activation de TGR5 sur la sécrétion de GLP-1 chez les rongeurs. La signalisation TGR5 a montré une amélioration de la tolérance postprandiale au glucose chez les souris obèses, associée à une libération postprandiale marquée de GLP-1 et à une sécrétion d'insuline. En revanche, les souris TGR5-/- présentaient une tolérance réduite au glucose. Chez les animaux, l'activation de TGR5 a été démontrée pour les acides biliaires naturels (BA) et les composés triterpénoïdes d'origine végétale, tels que l'acide oléanolique (OA), suggérant un rôle des BA postprandiaux dans la modulation de la sécrétion de GLP-1 induite par les nutriments. Nous avons donc émis l'hypothèse que les perfusions intraduodénales (ID) d'agonistes du TGR5 (BA et OA) stimulent la sécrétion de GLP-1 avec des modifications respectives du métabolisme du glucose chez l'homme sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • IMC de 19,0 à 24,5
  • 18-40 ans
  • Poids corporel stable pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Abus de substance
  • Prise régulière de médicaments
  • Médecine de la maladie psychiatrique
  • Troubles gastro-intestinaux ou allergies alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline ID
Solution saline ID par tube d'alimentation
Autre: saline
perfusion intraduodénale
Comparateur actif: Solution saline ID + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = acide chénodésoxycholique (acide biliaire primaire)
Autre: saline
perfusion intraduodénale
Autre: acide biliaire (CDCA, acide chénodésoxycholique)
perfusion intraduodénale
Autres noms:
  • acide biliaire primaire
Comparateur actif: DI + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = acide chénodésoxycholique (acide biliaire primaire)
Autre: saline
perfusion intraduodénale
Autre: acide biliaire (CDCA, acide chénodésoxycholique)
perfusion intraduodénale
Autres noms:
  • acide biliaire primaire
Comparateur actif: Solution saline ID + acide oléanolique (1 mmol/L)
Autre: saline
perfusion intraduodénale
Autre: acide oléanolique
perfusion intraduodénale
Autres noms:
  • composé triterpénoïde d'origine végétale
Comparateur actif: Solution saline ID + CDCA (5 mmol/L) + acide oléique
Autre: saline
perfusion intraduodénale
Autre: acide biliaire (CDCA, acide chénodésoxycholique)
perfusion intraduodénale
Autres noms:
  • acide biliaire primaire
Complément alimentaire: l'acide oléique
perfusion intraduodénale
Autres noms:
  • acide gras
Comparateur placebo: Solution saline ID + acide oléique (20 mmol/L)
Autre: saline
perfusion intraduodénale
Complément alimentaire: l'acide oléique
perfusion intraduodénale
Autres noms:
  • acide gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion de peptides de satiété gastro-intestinale
Délai: 3 heures de prise de sang
Évaluation de la libération plasmatique de GLP-1, PYY et CCK lors de la stimulation de BA et OA
3 heures de prise de sang

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides biliaires sériques
Délai: 3 heures de prise de sang
Évaluation des taux d'acides biliaires sériques à la stimulation BA et OA
3 heures de prise de sang
Perceptions de l'appétit pendant 3 heures à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: 3 heures
Évaluation des marqueurs de perception de l'appétit suivants : sensation de faim, sensation de consommation alimentaire prospective, sensation de satiété et sensation de satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques validées
3 heures
Sécrétion de glucose et d'insuline
Délai: 3 heures de prise de sang
Évaluation des taux plasmatiques de glucose et d'insuline à la stimulation BA et OA
3 heures de prise de sang

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Première publication (Estimation)

29 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKBB 140/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur saline

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner