Влияние желчных кислот на секрецию пептидов насыщения у человека
24 августа 2012 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние интрадуоденальной перфузии желчных кислот на секрецию желудочно-кишечных пептидов насыщения у здоровых мужчин-добровольцев
Целью данного исследования является определение функциональной значимости рецептора TGR5, связанного с G-белком, в секреции пептидов насыщения ЖКТ с использованием природных желчных кислот и олеаноловой кислоты (тритерпеноидное соединение растительного происхождения) в качестве агонистов TGR5.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
TGR5 экспрессируется в секретирующих GLP-1 клеточных линиях и L-клетках мышей; Модели усиления и потери функции предполагают физиологическую роль активации TGR5 в секреции GLP-1 у грызунов.
Передача сигналов TGR5 показала улучшенную постпрандиальную толерантность к глюкозе у мышей с ожирением, связанную с заметным постпрандиальным высвобождением GLP-1 и секрецией инсулина.
Напротив, у мышей TGR5-/- была снижена толерантность к глюкозе.
У животных активация TGR5 была показана для натуральных желчных кислот (ЖК) и тритерпеноидных соединений растительного происхождения, таких как олеаноловая кислота (ОА), что указывает на роль постпрандиальных БА в модуляции секреции ГПП-1, индуцированной питательными веществами.
Поэтому мы предположили, что интрадуоденальные (ИД) перфузии агонистов TGR5 (БА и ОА) стимулируют секрецию ГПП-1 с соответствующими изменениями в метаболизме глюкозы у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- ИМТ 19,0-24,5
- Возраст 18-40 лет
- Стабильная масса тела в течение не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярный прием лекарств
- Медицина психических заболеваний
- Желудочно-кишечные расстройства или пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ID физиологический раствор
ID физиологический раствор через зонд для кормления
|
интрадуоденальная перфузия
|
|
Активный компаратор: Физиологический раствор + CDCA (5 ммоль/л)
CDCA = хенодезоксихолевая кислота (первичная желчная кислота)
|
интрадуоденальная перфузия
интрадуоденальная перфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ID + CDCA (15 ммоль/л)
CDCA = хенодезоксихолевая кислота (первичная желчная кислота)
|
интрадуоденальная перфузия
интрадуоденальная перфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ID физиологический раствор + олеаноловая кислота (1 ммоль/л)
|
интрадуоденальная перфузия
интрадуоденальная перфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ID физиологический раствор + CDCA (5 ммоль/л) + олеиновая кислота
|
интрадуоденальная перфузия
интрадуоденальная перфузия
Другие имена:
интрадуоденальная перфузия
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ID физиологический раствор + олеиновая кислота (20 ммоль/л)
|
интрадуоденальная перфузия
интрадуоденальная перфузия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция пептидов желудочно-кишечного насыщения
Временное ограничение: Забор крови за 3 часа
|
Оценка высвобождения GLP-1, PYY и CCK в плазме при стимуляции БА и ОА
|
Забор крови за 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желчные кислоты сыворотки
Временное ограничение: Забор крови за 3 часа
|
Оценка уровня желчных кислот сыворотки крови на стимуляцию БА и ОА
|
Забор крови за 3 часа
|
|
Восприятие аппетита в течение 3 часов по визуальным аналоговым шкалам
Временное ограничение: 3 часа
|
Оценка следующих маркеров восприятия аппетита: чувства голода, ощущения предполагаемого потребления пищи, чувства сытости и чувства сытости с использованием валидированных визуальных аналоговых шкал
|
3 часа
|
|
Глюкоза и секреция инсулина
Временное ограничение: Забор крови за 3 часа
|
Оценка уровня глюкозы и инсулина в плазме крови на стимуляцию БА и ОА
|
Забор крови за 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 140/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .