Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappihappojen vaikutus kyllästyspeptidien erittymiseen ihmisissä

perjantai 24. elokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Pohjukaissuolensisäisen sappihappojen perfuusion vaikutus maha-suolikanavan kyllästyspeptidien eritykseen terveillä vapaaehtoisilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää G-proteiiniin kytketyn reseptorin TGR5 toiminnallinen merkitys GI-sataatiopeptidien erittymisessä käyttämällä luonnollisia sappihappoja ja oleanolihappoa (kasviperäinen triterpenoidiyhdiste) TGR5-agonisteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TGR5 ilmentyy GLP-1:tä erittävissä solulinjoissa ja L-soluissa hiiristä; Toiminnan vahvistumis- ja menetysmallit viittaavat TGR5-aktivaation fysiologiseen rooliin GLP-1:n erittymisessä jyrsijöillä. TGR5-signalointi osoitti parantunutta aterian jälkeistä glukoositoleranssia lihavilla hiirillä, mikä liittyi merkittävään aterian jälkeiseen GLP-1:n vapautumiseen ja insuliinin erittymiseen. Sitä vastoin TGR5-/- hiirillä oli vähentynyt glukoosinsietokyky. Eläimillä TGR5-aktivaatio on osoitettu luonnollisille sappihapoille (BA) ja kasviperäisille triterpenoidiyhdisteille, kuten oleanolihapolle (OA), mikä viittaa aterian jälkeisten BA:iden rooliin ravinteiden aiheuttaman GLP-1-erityksen säätelyssä. Siksi oletimme, että TGR5-agonistien (BA:t ja OA) pohjukaissuolensisäiset (ID) perfuusiot stimuloivat GLP-1:n eritystä ja vastaavat muutoksia terveiden ihmisten glukoosiaineenvaihdunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita
  • BMI 19,0-24,5
  • Ikä 18-40
  • Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Säännöllinen lääkkeiden nauttiminen
  • Psykiatristen sairauksien lääketiede
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt tai ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ID suolaliuos
ID suolaliuos syöttöputkella
Muut: suolaliuosta
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Active Comparator: ID suolaliuos + CDCA (5 mmol/l)
CDCA = kenodeoksikoolihappo (ensisijainen sappihappo)
Muut: suolaliuosta
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut: sappihappo (CDCA, kenodeoksikoolihappo)
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut nimet:
  • primaarinen sappihappo
Active Comparator: ID + CDCA (15 mmol/l)
CDCA = kenodeoksikoolihappo (ensisijainen sappihappo)
Muut: suolaliuosta
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut: sappihappo (CDCA, kenodeoksikoolihappo)
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut nimet:
  • primaarinen sappihappo
Active Comparator: ID suolaliuos + oleanolihappo (1 mmol/l)
Muut: suolaliuosta
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut: oleanolihappo
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut nimet:
  • kasviperäinen triterpenoidiyhdiste
Active Comparator: ID suolaliuos + CDCA (5 mmol/L) + öljyhappo
Muut: suolaliuosta
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut: sappihappo (CDCA, kenodeoksikoolihappo)
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut nimet:
  • primaarinen sappihappo
Ravintolisä: öljyhappo
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut nimet:
  • rasvahappo
Placebo Comparator: ID suolaliuos + öljyhappo (20 mmol/l)
Muut: suolaliuosta
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Ravintolisä: öljyhappo
pohjukaissuolensisäinen perfuusio
Muut nimet:
  • rasvahappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan kyllästyspeptidin eritys
Aikaikkuna: 3 tunnin verinäytteenotto
Plasman GLP-1:n, PYY:n ja CCK:n vapautumisen arviointi BA- ja OA-stimulaatioon
3 tunnin verinäytteenotto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sappihapot
Aikaikkuna: 3 tunnin verinäytteenotto
Seerumin sappihappotasojen arviointi BA- ja OA-stimulaatiolle
3 tunnin verinäytteenotto
Ruokahalun havaitseminen 3 tunnin aikana käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja
Aikaikkuna: 3 tuntia
Seuraavien ruokahalua kuvaavien merkkien arviointi: nälän tunne, tulevan ruoan kulutuksen tunne, kylläisyyden tunne ja kylläisyyden tunne validoitujen visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
3 tuntia
Glukoosin ja insuliinin eritys
Aikaikkuna: 3 tunnin verinäytteenotto
Plasman glukoosi- ja insuliinitasojen arviointi BA- ja OA-stimulaatioon
3 tunnin verinäytteenotto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 140/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa