Effetto degli acidi biliari sulla secrezione dei peptidi di sazietà negli esseri umani
24 agosto 2012 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Effetto della perfusione intraduodenale degli acidi biliari sulla secrezione di peptidi di sazietà gastrointestinale in volontari maschi sani
Lo scopo di questo studio è determinare il significato funzionale del recettore TGR5 accoppiato a proteine G nella secrezione di peptidi di sazietà GI utilizzando acidi biliari naturali e acido oleanolico (composto triterpenico di origine vegetale) come agonisti TGR5.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
TGR5 è espresso nelle linee cellulari che secernono GLP-1 e nelle cellule L dei topi; i modelli di guadagno e perdita di funzione suggeriscono un ruolo fisiologico per l'attivazione di TGR5 sulla secrezione di GLP-1 nei roditori.
La segnalazione TGR5 ha mostrato una migliore tolleranza al glucosio postprandiale nei topi obesi, associata a un marcato rilascio postprandiale di GLP-1 e alla secrezione di insulina.
Al contrario, i topi TGR5-/- mostravano una ridotta tolleranza al glucosio.
Negli animali, l'attivazione di TGR5 è stata dimostrata per gli acidi biliari naturali (BA) e composti triterpenoidi di origine vegetale, come l'acido oleanolico (OA), suggerendo un ruolo per i BA postprandiali nella modulazione della secrezione di GLP-1 indotta dai nutrienti.
Abbiamo quindi ipotizzato che le perfusioni intraduodenali (ID) di agonisti TGR5 (BA e OA) stimolino la secrezione di GLP-1 con rispettivi cambiamenti nel metabolismo del glucosio di esseri umani sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- BMI di 19,0-24,5
- Età 18-40
- Peso corporeo stabile per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Abuso di sostanze
- Assunzione regolare di farmaci
- Medico di malattia psichiatrica
- Disturbi gastrointestinali o allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: ID salino
ID soluzione salina tramite sonda di alimentazione
|
perfusione intraduodenale
|
|
Comparatore attivo: ID soluzione fisiologica + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = acido chenodesossicolico (acido biliare primario)
|
perfusione intraduodenale
perfusione intraduodenale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = acido chenodesossicolico (acido biliare primario)
|
perfusione intraduodenale
perfusione intraduodenale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: ID soluzione fisiologica + acido oleanolico (1 mmol/L)
|
perfusione intraduodenale
perfusione intraduodenale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Soluzione fisiologica ID + CDCA (5 mmol/L) + acido oleico
|
perfusione intraduodenale
perfusione intraduodenale
Altri nomi:
perfusione intraduodenale
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: ID soluzione fisiologica + acido oleico (20 mmol/L)
|
perfusione intraduodenale
perfusione intraduodenale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Secrezione del peptide di sazietà gastrointestinale
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 3 ore
|
Valutazione del rilascio plasmatico di GLP-1, PYY e CCK alla stimolazione di BA e OA
|
Prelievo di sangue di 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acidi biliari sierici
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 3 ore
|
Valutazione dei livelli sierici di acidi biliari alla stimolazione di BA e OA
|
Prelievo di sangue di 3 ore
|
|
Percezioni dell'appetito durante 3 ore utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: 3 ore
|
Valutazione dei seguenti marcatori di percezione dell'appetito: sensazione di fame, sensazione di consumo prospettico di cibo, sensazione di pienezza e sensazione di sazietà utilizzando scale analogiche visive convalidate
|
3 ore
|
|
Secrezione di glucosio e insulina
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 3 ore
|
Valutazione dei livelli plasmatici di glucosio e insulina alla stimolazione di BA e OA
|
Prelievo di sangue di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 140/11
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