胆汁酸对人体饱食肽分泌的影响
2012年8月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
胆汁酸十二指肠灌注对健康男性志愿者胃肠饱食肽分泌的影响
本研究的目的是通过使用天然胆汁酸和齐墩果酸（植物来源的三萜化合物）作为 TGR5 激动剂，确定 G 蛋白偶联受体 TGR5 在胃肠饱食肽分泌中的功能意义。
研究概览
详细说明
TGR5 在小鼠的 GLP-1 分泌细胞系和 L 细胞中表达；功能获得和丧失模型表明 TGR5 激活对啮齿类动物 GLP-1 分泌具有生理作用。
TGR5 信号显示肥胖小鼠餐后葡萄糖耐量改善，与餐后 GLP-1 显着释放和胰岛素分泌有关。
相反，TGR5-/- 小鼠表现出降低的葡萄糖耐量。
在动物中，天然胆汁酸 (BAs) 和植物来源的三萜类化合物如齐墩果酸 (OA) 已显示 TGR5 激活，表明餐后胆汁酸在调节营养诱导的 GLP-1 分泌中的作用。
因此，我们假设 TGR5 激动剂（BAs 和 OA）的十二指肠内 (ID) 灌注会刺激 GLP-1 的分泌，并相应改变健康人的葡萄糖代谢。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 体重指数 19.0-24.5
- 18-40岁
- 稳定体重至少3个月
排除标准：
- 抽烟
- 药物滥用
- 定期服用药物
- 精神疾病医学
- 胃肠道疾病或食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：生理盐水
通过饲管 ID 生理盐水
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十二指肠内灌注
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有源比较器：ID 生理盐水 + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = 鹅脱氧胆酸（初级胆汁酸）
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十二指肠内灌注
十二指肠内灌注
其他名称：
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有源比较器：ID + CDCA (15 毫摩尔/升)
CDCA = 鹅脱氧胆酸（初级胆汁酸）
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十二指肠内灌注
十二指肠内灌注
其他名称：
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有源比较器：ID 生理盐水 + 齐墩果酸 (1 mmol/L)
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十二指肠内灌注
十二指肠内灌注
其他名称：
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有源比较器：ID 生理盐水 + CDCA (5 mmol/L) + 油酸
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十二指肠内灌注
十二指肠内灌注
其他名称：
十二指肠内灌注
其他名称：
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安慰剂比较：ID 生理盐水 + 油酸 (20 mmol/L)
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十二指肠内灌注
十二指肠内灌注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠饱食肽分泌
大体时间：3小时采血
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BA 和 OA 刺激时血浆 GLP-1、PYY 和 CCK 释放的评估
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3小时采血
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清胆汁酸
大体时间：3小时采血
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血清胆汁酸水平对 BA 和 OA 刺激的评估
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3小时采血
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使用视觉模拟量表 3 小时内的食欲感知
大体时间：3小时
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使用经过验证的视觉模拟量表评估以下食欲感知标记：饥饿感、预期食物消费的感觉、饱腹感和饱腹感
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3小时
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葡萄糖和胰岛素分泌
大体时间：3小时采血
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血浆葡萄糖和胰岛素水平对 BA 和 OA 刺激的评估
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3小时采血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Beglinger, MD、University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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