Az epesavak hatása a telítettségi peptidek kiválasztására emberekben
2012. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az epesavak intraduodenális perfúziójának hatása a gyomor-bélrendszeri telítettségi peptidek kiválasztására egészséges férfiaknál
A tanulmány célja a G-fehérjéhez kapcsolt TGR5 receptor funkcionális jelentőségének meghatározása a GI-telítettség peptidek szekréciójában természetes epesavak és oleanolsav (növényi eredetű triterpenoid vegyület) TGR5 agonistaként történő felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TGR5 expresszálódik GLP-1-et kiválasztó sejtvonalakban és egerekből származó L-sejtekben; A funkciónövekedési és -vesztési modellek a TGR5 aktiválásának fiziológiai szerepére utalnak a GLP-1 szekréciójában rágcsálókban.
A TGR5 jelátvitel javult posztprandiális glükóztoleranciát mutatott elhízott egerekben, ami jelentős étkezés utáni GLP-1 felszabadulással és inzulinszekrécióval társult.
Ezzel szemben a TGR5-/- egerek csökkent glükóztoleranciát mutattak.
Állatokban kimutatták a TGR5 aktiválódását a természetes epesavak (BA) és a növényi eredetű triterpenoid vegyületek, például az oleanolsav (OA), ami arra utal, hogy a posztprandiális BA-k szerepet játszanak a tápanyag-indukált GLP-1 szekréció modulálásában.
Ezért azt feltételeztük, hogy a TGR5 agonisták (BA-k és OA) intraduodenális (ID) perfúziói serkentik a GLP-1 szekrécióját, az egészséges emberek glükóz metabolizmusának megfelelő változásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- BMI 19,0-24,5
- 18-40 éves korig
- Stabil testsúly legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Szerhasználat
- Rendszeres gyógyszerbevitel
- Pszichiátriai betegségek orvoslása
- Emésztőrendszeri rendellenességek vagy ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ID sóoldat
ID sóoldat adagolócsővel
|
intraduodenális perfúzió
|
|
Aktív összehasonlító: ID sóoldat + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = kenodezoxikólsav (elsődleges epesav)
|
intraduodenális perfúzió
intraduodenális perfúzió
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = kenodezoxikólsav (elsődleges epesav)
|
intraduodenális perfúzió
intraduodenális perfúzió
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ID sóoldat + oleanolsav (1 mmol/L)
|
intraduodenális perfúzió
intraduodenális perfúzió
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ID sóoldat + CDCA (5 mmol/L) + olajsav
|
intraduodenális perfúzió
intraduodenális perfúzió
Más nevek:
intraduodenális perfúzió
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ID sóoldat + olajsav (20 mmol/L)
|
intraduodenális perfúzió
intraduodenális perfúzió
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gasztrointesztinális telítettségi peptid szekréció
Időkeret: 3 óra vérvétel
|
A plazma GLP-1, PYY és CCK felszabadulás értékelése BA és OA stimulációra
|
3 óra vérvétel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum epesavak
Időkeret: 3 óra vérvétel
|
A szérum epesavak szintjének értékelése BA és OA stimulációhoz
|
3 óra vérvétel
|
|
Étvágyérzékelés 3 órán keresztül vizuális analóg skálák segítségével
Időkeret: 3 óra
|
A következő étvágyérzékelési markerek értékelése: éhségérzés, várható ételfogyasztás érzése, teltség és jóllakottság érzése validált vizuális analóg skálák segítségével
|
3 óra
|
|
Glükóz és inzulin szekréció
Időkeret: 3 óra vérvétel
|
A plazma glükóz- és inzulinszintjének értékelése BA és OA stimulációhoz
|
3 óra vérvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 140/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .