Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žlučových kyselin na sekreci syticích peptidů u lidí

24. srpna 2012 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vliv intraduodenální perfuze žlučových kyselin na sekreci gastrointestinálních syticích peptidů u zdravých mužských dobrovolníků

Účelem této studie je určit funkční význam receptoru TGR5 spřaženého s G proteinem v sekreci GI saturačních peptidů za použití přírodních žlučových kyselin a kyseliny oleanolové (triterpenoidní sloučenina rostlinného původu) jako agonistů TGR5.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TGR5 je exprimován v buněčných liniích vylučujících GLP-1 a L buňkách z myší; modely zisku a ztráty funkce naznačují fyziologickou roli aktivace TGR5 na sekreci GLP-1 u hlodavců. Signalizace TGR5 ukázala zlepšenou postprandiální glukózovou toleranci u obézních myší, spojenou s výrazným postprandiálním uvolňováním GLP-1 a sekrecí inzulínu. Naproti tomu myši TGR5-/- vykazovaly sníženou glukózovou toleranci. U zvířat byla prokázána aktivace TGR5 pro přirozené žlučové kyseliny (BA) a triterpenoidní sloučeniny rostlinného původu, jako je kyselina oleanolová (OA), což naznačuje úlohu postprandiálních BA při modulaci sekrece GLP-1 indukované živinami. Proto jsme předpokládali, že intraduodenální (ID) perfuze agonistů TGR5 (BA a OA) stimulují sekreci GLP-1 s příslušnými změnami v metabolismu glukózy u zdravých lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty
  • BMI 19,0-24,5
  • Věk 18-40 let
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Zneužívání návykových látek
  • Pravidelný příjem léků
  • Lékař psychiatrických onemocnění
  • Gastrointestinální poruchy nebo potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: ID fyziologický roztok
ID fyziologického roztoku přívodní trubicí
Jiný: solný
intraduodenální perfuze
Aktivní komparátor: ID fyziologický roztok + CDCA (5 mmol/l)
CDCA = kyselina chenodeoxycholová (primární žlučová kyselina)
Jiný: solný
intraduodenální perfuze
Jiný: žlučová kyselina (CDCA, kyselina chenodeoxycholová)
intraduodenální perfuze
Ostatní jména:
  • primární žlučová kyselina
Aktivní komparátor: ID + CDCA (15 mmol/l)
CDCA = kyselina chenodeoxycholová (primární žlučová kyselina)
Jiný: solný
intraduodenální perfuze
Jiný: žlučová kyselina (CDCA, kyselina chenodeoxycholová)
intraduodenální perfuze
Ostatní jména:
  • primární žlučová kyselina
Aktivní komparátor: ID fyziologický roztok + kyselina oleanolová (1 mmol/l)
Jiný: solný
intraduodenální perfuze
Jiný: kyselina oleanolová
intraduodenální perfuze
Ostatní jména:
  • triterpenoidní sloučenina rostlinného původu
Aktivní komparátor: ID fyziologický roztok + CDCA (5 mmol/l) + kyselina olejová
Jiný: solný
intraduodenální perfuze
Jiný: žlučová kyselina (CDCA, kyselina chenodeoxycholová)
intraduodenální perfuze
Ostatní jména:
  • primární žlučová kyselina
Doplněk stravy: kyselina olejová
intraduodenální perfuze
Ostatní jména:
  • mastné kyseliny
Komparátor placeba: ID fyziologický roztok + kyselina olejová (20 mmol/l)
Jiný: solný
intraduodenální perfuze
Doplněk stravy: kyselina olejová
intraduodenální perfuze
Ostatní jména:
  • mastné kyseliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální saturační sekrece peptidu
Časové okno: 3 hodiny odběru krve
Stanovení plazmatického uvolňování GLP-1, PYY a CCK při stimulaci BA a OA
3 hodiny odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​žlučové kyseliny
Časové okno: 3 hodiny odběru krve
Stanovení hladin žlučových kyselin v séru ke stimulaci BA a OA
3 hodiny odběru krve
Vnímání chuti k jídlu během 3 hodin pomocí vizuálních analogových vah
Časové okno: 3 hodiny
Hodnocení následujících markerů vnímání chuti k jídlu: pocity hladu, pocity budoucí konzumace jídla, pocity plnosti a pocitu sytosti pomocí ověřených vizuálních analogových škál
3 hodiny
Sekrece glukózy a inzulínu
Časové okno: 3 hodiny odběru krve
Stanovení plazmatické hladiny glukózy a inzulínu ke stimulaci BA a OA
3 hodiny odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 140/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit