Effekt av gallsyror på utsöndringen av mättnadspeptider hos människor
24 augusti 2012 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av intraduodenal perfusion av gallsyror på utsöndringen av gastrointestinala mättnadspeptider hos friska manliga frivilliga
Syftet med denna studie är att bestämma den funktionella betydelsen av den G-proteinkopplade receptorn TGR5 i utsöndringen av GI-mättnadspeptider genom att använda naturliga gallsyror och oleanolsyra (triterpenoidförening av växtursprung) som TGR5-agonister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TGR5 uttrycks i GLP-1-utsöndrande cellinjer och L-celler från möss; förstärknings- och funktionsförlustmodeller tyder på en fysiologisk roll för TGR5-aktivering på GLP-1-utsöndring hos gnagare.
TGR5-signalering visade förbättrad postprandial glukostolerans hos överviktiga möss, associerad med markant postprandial GLP-1-frisättning och insulinutsöndring.
Däremot uppvisade TGR5-/- möss minskad glukostolerans.
Hos djur har TGR5-aktivering visats för naturliga gallsyror (BA) och triterpenoidföreningar av vegetabiliskt ursprung, såsom oleanolsyra (OA), vilket tyder på en roll för postprandiala BA:er vid modulering av näringsinducerad GLP-1-utsöndring.
Vi antog därför att intraduodenala (ID) perfusioner av TGR5-agonister (BA och OA) stimulerar utsöndringen av GLP-1 med respektive förändringar i glukosmetabolismen hos friska människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- BMI på 19,0-24,5
- Ålder 18-40
- Stabil kroppsvikt i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Drogmissbruk
- Regelbundet intag av medicin
- Medicin av psykiatrisk sjukdom
- Gastrointestinala störningar eller födoämnesallergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: ID saltlösning
ID saltlösning genom matningsslang
|
intraduodenal perfusion
|
|
Aktiv komparator: ID saltlösning + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = chenodeoxicholsyra (primär gallsyra)
|
intraduodenal perfusion
intraduodenal perfusion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = chenodeoxicholsyra (primär gallsyra)
|
intraduodenal perfusion
intraduodenal perfusion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ID saltlösning + oleanolsyra (1 mmol/L)
|
intraduodenal perfusion
intraduodenal perfusion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ID saltlösning + CDCA (5 mmol/L) + oljesyra
|
intraduodenal perfusion
intraduodenal perfusion
Andra namn:
intraduodenal perfusion
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: ID saltlösning + oljesyra (20 mmol/L)
|
intraduodenal perfusion
intraduodenal perfusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal mättnad peptidsekretion
Tidsram: 3 timmars blodprovstagning
|
Bedömning av plasma GLP-1, PYY och CCK frisättning till BA- och OA-stimulering
|
3 timmars blodprovstagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum gallsyror
Tidsram: 3 timmars blodprovstagning
|
Bedömning av serum gallsyranivåer till BA- och OA-stimulering
|
3 timmars blodprovstagning
|
|
Aptituppfattningar under 3 timmar med visuella analoga skalor
Tidsram: 3 timmar
|
Bedömning av följande markörer för aptituppfattningar: hungerkänslor, känslor av framtida matkonsumtion, mättnadskänslor och mättnadskänslor med hjälp av validerade visuella analoga skalor
|
3 timmar
|
|
Glukos och insulinutsöndring
Tidsram: 3 timmars blodprovstagning
|
Bedömning av plasmaglukos- och insulinnivåer till BA- och OA-stimulering
|
3 timmars blodprovstagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 140/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .