Wirkung von Gallensäuren auf die Sekretion von Sättigungspeptiden beim Menschen
24. August 2012 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Wirkung der intraduodenalen Perfusion von Gallensäuren auf die Sekretion von gastrointestinalen Sättigungspeptiden bei gesunden männlichen Freiwilligen
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionelle Bedeutung des G-Protein-gekoppelten Rezeptors TGR5 bei der Sekretion von GI-Sättigungspeptiden zu bestimmen, indem natürliche Gallensäuren und Oleanolsäure (triterpenoide Verbindung pflanzlichen Ursprungs) als TGR5-Agonisten verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
TGR5 wird in GLP-1-sezernierenden Zelllinien und L-Zellen von Mäusen exprimiert; Gain- und Loss-of-Function-Modelle deuten auf eine physiologische Rolle der TGR5-Aktivierung bei der GLP-1-Sekretion bei Nagetieren hin.
Die TGR5-Signalgebung zeigte eine verbesserte postprandiale Glukosetoleranz bei fettleibigen Mäusen, die mit einer ausgeprägten postprandialen GLP-1-Freisetzung und Insulinsekretion verbunden war.
Im Gegensatz dazu zeigten TGR5–/–-Mäuse eine reduzierte Glucosetoleranz.
Bei Tieren wurde die TGR5-Aktivierung für natürliche Gallensäuren (BAs) und triterpenoide Verbindungen pflanzlichen Ursprungs wie Oleanolsäure (OA) gezeigt, was auf eine Rolle postprandialer BAs bei der Modulation der nährstoffinduzierten GLP-1-Sekretion hindeutet.
Wir stellten daher die Hypothese auf, dass intraduodenale (ID) Perfusionen von TGR5-Agonisten (BAs und OA) die Sekretion von GLP-1 mit entsprechenden Veränderungen im Glukosestoffwechsel gesunder Menschen stimulieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
- BMI von 19,0-24,5
- Alter 18-40
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogenmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Medizin für psychiatrische Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen oder Nahrungsmittelallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: ID Kochsalzlösung
ID Kochsalzlösung durch Ernährungssonde
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intraduodenale Perfusion
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Aktiver Komparator: ID Kochsalzlösung + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = Chenodesoxycholsäure (primäre Gallensäure)
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intraduodenale Perfusion
intraduodenale Perfusion
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = Chenodesoxycholsäure (primäre Gallensäure)
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intraduodenale Perfusion
intraduodenale Perfusion
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: ID Kochsalzlösung + Oleanolsäure (1 mmol/L)
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intraduodenale Perfusion
intraduodenale Perfusion
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: ID Kochsalzlösung + CDCA (5 mmol/l) + Ölsäure
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intraduodenale Perfusion
intraduodenale Perfusion
Andere Namen:
intraduodenale Perfusion
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: ID Kochsalzlösung + Ölsäure (20 mmol/L)
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intraduodenale Perfusion
intraduodenale Perfusion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gastrointestinale Sättigungspeptidsekretion
Zeitfenster: 3 Stunden Blutentnahme
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Bewertung der Plasma-GLP-1-, PYY- und CCK-Freisetzung bei BA- und OA-Stimulation
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3 Stunden Blutentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gallensäuren im Serum
Zeitfenster: 3 Stunden Blutentnahme
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Bewertung der Serumgallensäurespiegel zur BA- und OA-Stimulation
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3 Stunden Blutentnahme
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Appetitwahrnehmungen während 3 Stunden anhand visueller Analogskalen
Zeitfenster: 3 Stunden
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Erfassung der folgenden Appetitwahrnehmungsmarker: Hungergefühl, Gefühl der voraussichtlichen Nahrungsaufnahme, Völlegefühl und Sättigungsgefühl anhand validierter visueller Analogskalen
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3 Stunden
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Glukose- und Insulinsekretion
Zeitfenster: 3 Stunden Blutentnahme
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Bewertung der Plasmaglukose- und Insulinspiegel zur BA- und OA-Stimulation
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3 Stunden Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 140/11
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