Effect van galzuren op de secretie van verzadigingspeptiden bij mensen
24 augustus 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van intraduodenale perfusie van galzuren op de secretie van gastro-intestinale verzadigingspeptiden bij gezonde mannelijke vrijwilligers
Het doel van deze studie is het bepalen van de functionele betekenis van de G-eiwit-gekoppelde receptor TGR5 in de secretie van GI-verzadigingspeptiden door gebruik te maken van natuurlijke galzuren en oleanolzuur (triterpenoïde verbinding van plantaardige oorsprong) als TGR5-agonisten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TGR5 komt tot expressie in GLP-1-uitscheidende cellijnen en L-cellen van muizen; gain- en loss-of-function-modellen suggereren een fysiologische rol voor TGR5-activering op GLP-1-secretie bij knaagdieren.
TGR5-signalering vertoonde verbeterde postprandiale glucosetolerantie bij zwaarlijvige muizen, geassocieerd met duidelijke postprandiale GLP-1-afgifte en insulinesecretie.
Daarentegen vertoonden TGR5-/- muizen verminderde glucosetolerantie.
Bij dieren is TGR5-activering aangetoond voor natuurlijke galzuren (BA's) en triterpenoïde verbindingen van plantaardige oorsprong, zoals oleanolzuur (OA), wat een rol suggereert voor postprandiale BA's bij het moduleren van door voedingsstoffen geïnduceerde GLP-1-secretie.
We veronderstelden daarom dat intraduodenale (ID) perfusies van TGR5-agonisten (BA's en OA) de secretie van GLP-1 stimuleren met respectieve veranderingen in het glucosemetabolisme van gezonde mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- BMI van 19,0-24,5
- Leeftijd 18-40
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Middelenmisbruik
- Regelmatige inname van medicatie
- Medische of psychiatrische ziekte
- Maagdarmstelselaandoeningen of voedselallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: ID zoutoplossing
ID zoutoplossing door voedingssonde
|
intraduodenale perfusie
|
|
Actieve vergelijker: ID zoutoplossing + CDCA (5 mmol/L)
CDCA = chenodeoxycholzuur (primair galzuur)
|
intraduodenale perfusie
intraduodenale perfusie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ID + CDCA (15 mmol/L)
CDCA = chenodeoxycholzuur (primair galzuur)
|
intraduodenale perfusie
intraduodenale perfusie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ID zoutoplossing + oleanolzuur (1 mmol/L)
|
intraduodenale perfusie
intraduodenale perfusie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ID zoutoplossing + CDCA (5 mmol/L) + oliezuur
|
intraduodenale perfusie
intraduodenale perfusie
Andere namen:
intraduodenale perfusie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: ID zoutoplossing + oliezuur (20 mmol/L)
|
intraduodenale perfusie
intraduodenale perfusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-intestinale verzadigingspeptidesecretie
Tijdsspanne: 3 uur bloedafname
|
Beoordeling van plasma-afgifte van GLP-1, PYY en CCK voor BA- en OA-stimulatie
|
3 uur bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum galzuren
Tijdsspanne: 3 uur bloedafname
|
Beoordeling van serumgalzurenniveaus voor BA- en OA-stimulatie
|
3 uur bloedafname
|
|
Eetlustpercepties gedurende 3 uur met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Beoordeling van de volgende markers van eetlustpercepties: hongergevoel, gevoel van toekomstige voedselconsumptie, gevoel van verzadiging en gevoel van verzadiging met behulp van gevalideerde visuele analoge schalen
|
3 uur
|
|
Glucose- en insulinesecretie
Tijdsspanne: 3 uur bloedafname
|
Beoordeling van plasmaglucose- en insulinespiegels voor BA- en OA-stimulatie
|
3 uur bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 140/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zoutoplossing
-
TC Erciyes UniversityVoltooid