シプロヘプタジンを使用して機能性腹痛を持つ子供を治療するためのプラセボ対照クロスオーバー試験

包含基準:

• 8歳から18歳までの年齢

• Rome III基準を使用して機能性腹痛と診断され、以下のすべて*が含まれている必要があります:

  1. 一時的または継続的な腹痛
  2. 他の FGID に対する不十分な基準

  3. 被験者の症状を説明する炎症、解剖学的、代謝、または腫瘍性のプロセスの証拠がない

     • -診断前の少なくとも2か月間、少なくとも週に1回基準が満たされている
• -研究固有の手順を開始する前に、患者/保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 8歳未満または18歳以上
• 子供または親が英語を話さない
• 子供は他の中枢神経系抑制剤を使用しています（シプロヘプタジンは眠気を引き起こし、他の中枢神経系抑制剤の有害/毒性効果を高める可能性があります. オピオイド、バルビツレート、ドロペリドール、ヒドロキシジン、アルコール)(29)
• 子供はシプロヘプタジン製品に対する過敏症の病歴があります
• 子供は現在、モノアミン酸化酵素阻害剤 (MAOI など) を使用しています。 Nardil、Marplan、Parnate）（抗コリン作用の持続または増強を引き起こす可能性があります）
• 子供は過去4週間にシプロヘプタジンで治療されました
• 子供は現在、抗コリン薬を使用しています（相加的な抗コリン作用を引き起こす可能性があります. プラムリンチド)
• 併用SSRI使用（セロトニン拮抗薬であるため、効果に反対する可能性があります）
• ベタヒスチンの併用：抗ヒスタミン薬はベタヒスチンの治療効果を低下させる可能性があります
• アセチルコリンエステラーゼ阻害剤 (中枢) の併用: 抗コリン薬は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤 (中枢) の治療効果を低下させる可能性があり、その逆も同様です。
• 子供は緑内障の既往歴があります
• 子供が喘息にかかっている (気管支分泌物の肥厚を引き起こす可能性がある) (27,28)
• 肝機能障害/疾患の病歴（肝炎を引き起こす可能性があります）
• -心疾患の病歴（シプロヘプタジンに特異的ではなく、抗ヒスタミン薬は低血圧、動悸、頻脈、不整脈に関連しています）（28,29）.
• 妊娠していることがわかっている女性も除外されます。 妊娠可能年齢の女性、またはすでに月経中の女性は全員、登録前に尿妊娠検査を行います。
• 錠剤を飲み込むことが困難なお子様には、錠剤の飲み方を指導します。 それでもできない場合は、研究に参加しません。