使用赛庚啶治疗儿童功能性腹痛的安慰剂对照交叉试验

纳入标准：

• 年龄在 8 至 18 岁之间

• 使用罗马 III 标准诊断为功能性腹痛必须包括以下所有*：

  1. 发作性或持续性腹痛
  2. 其他 FGID 的标准不足

  3. 没有炎症、解剖、代谢或肿瘤过程的证据可以解释受试者的症状

     • 在诊断前至少 2 个月内每周至少满足一次标准
• 在开始任何研究特定程序之前从患者/监护人处获得书面知情同意书

排除标准：

• 年龄 < 8 岁或年龄 > 18 岁
• 孩子或父母不会说英语
• 儿童正在使用其他中枢神经系统抑制剂（赛庚啶会导致嗜睡，并可能增强其他中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用，例如 阿片类药物、巴比妥类药物、氟哌利多、羟嗪、酒精）(29)
• 儿童对赛庚啶产品有超敏反应史
• 儿童目前正在使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI，例如 Nardil、Marplan、Parnate）（可引起延长或增强的抗胆碱能作用）
• 孩子在过去 4 周内接受过赛庚啶治疗
• 孩子目前正在使用抗胆碱能药物（可引起附加的抗胆碱能作用，例如 普兰林肽）
• 同时使用 SSRI（作为血清素拮抗剂，可能会产生反作用）
• 同时使用倍他司汀：抗组胺药可能会降低倍他司汀的治疗效果
• 同时使用乙酰胆碱酯酶抑制剂（中枢）：抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂（中枢）的治疗效果，反之亦然。
• 孩子有青光眼个人史
• 儿童患有哮喘（可导致支气管分泌物增厚）(27,28)
• 肝功能障碍/疾病史（可引起肝炎）
• 心脏病史（不是特定于赛庚啶，抗组胺药与低血压、心悸、心动过速和心律失常有关）(28,29)。
• 已知怀孕的女性也将被排除在外。 所有育龄女性或已经来月经的女性在入学前都将进行尿液妊娠试验。
• 任何吞咽药片有困难的儿童都将接受有关如何吞咽药片的教学。 如果他们仍然不能这样做，他们将不会参加研究。