Um estudo cruzado controlado por placebo usando ciproheptadina para tratar crianças com dor abdominal funcional

Critério de inclusão:

• Idade entre 8 e 18 anos

• Diagnosticado com Dor Abdominal Funcional usando os Critérios de Roma III deve incluir todos* os seguintes:

  1. Dor abdominal episódica ou contínua
  2. Critérios insuficientes para outros FGIDs

  3. Nenhuma evidência de processo inflamatório, anatômico, metabólico ou neoplásico que explique os sintomas do paciente

     • Critérios preenchidos pelo menos uma vez por semana por pelo menos 2 meses antes do diagnóstico
• Consentimento informado por escrito obtido do paciente/responsável antes do início de qualquer procedimento específico do estudo

Critério de exclusão:

• Idade < 8 anos ou Idade > 18 anos
• A criança ou o pai não falam inglês
• A criança está usando outros depressores do SNC (a ciproheptadina causa sonolência e pode potencializar o efeito adverso/tóxico de outros depressores do SNC, por ex. opioides, barbitúricos, Droperidol, Hidroxizina, Álcool)(29)
• A criança tem histórico de hipersensibilidade a produtos com ciproheptadina
• A criança está atualmente usando inibidor da monoamina oxidase (IMAO, por exemplo, Nardil, Marplan, Parnate) (pode causar um efeito anticolinérgico prolongado ou intensificado)
• A criança foi tratada com ciproheptadina nas últimas 4 semanas
• A criança está atualmente usando anticolinérgico (pode causar um efeito anticolinérgico aditivo, por ex. Pramlintida)
• Uso concomitante de ISRS (sendo um antagonista da serotonina, pode se opor aos efeitos)
• Uso concomitante de betaistina: anti-histamínicos podem diminuir o efeito terapêutico de betaistina
• Uso concomitante de Inibidores da Acetilcolinesterase (Central): Os anticolinérgicos podem diminuir o efeito terapêutico dos Inibidores da Acetilcolinesterase (Central) e vice-versa.
• A criança tem uma história pessoal de glaucoma
• A criança tem asma (pode causar espessamento das secreções brônquicas) (27,28)
• Histórico de disfunção/doença hepática (pode causar hepatite)
• História de doença cardíaca (não específica da ciproheptadina, os anti-histamínicos têm sido associados a hipotensão, palpitações, taquicardia e arritmias) (28,29).
• Mulheres que sabidamente estão grávidas também serão excluídas. Todas as mulheres em idade reprodutiva ou que já estejam menstruadas farão um teste de gravidez de urina antes de se inscreverem.
• Qualquer criança que tenha dificuldade em engolir comprimidos receberá instruções sobre como engolir comprimidos. Se ainda assim não puderem fazê-lo, não participarão do estudo.