기능적 복통이 있는 어린이를 치료하기 위해 Cyproheptadine을 사용한 위약 대조 교차 시험

포함 기준:

• 8세에서 18세 사이의 연령

• 로마 III 기준을 사용하여 기능적 복통으로 진단된 경우에는 다음이 모두* 포함되어야 합니다.

  1. 일시적 또는 지속적인 복통
  2. 다른 FGID에 대한 불충분한 기준

  3. 피험자의 증상을 설명하는 염증, 해부학, 대사 또는 종양 과정의 증거가 없음

     • 진단 전 최소 2개월 동안 주 1회 이상 충족된 기준
• 특정 연구 절차를 시작하기 전에 환자/보호자로부터 얻은 서면 동의서

제외 기준:

• 8세 미만 또는 18세 초과
• 자녀 또는 부모가 비영어권 사용자입니다.
• 어린이가 다른 중추신경억제제를 사용하고 있습니다(시프로헵타딘은 졸음을 유발하고 다른 중추신경억제제의 부작용/독성 효과를 강화할 수 있습니다. 오피오이드, 바르비튜레이트, 드로페리돌, 하이드록시진, 알코올)(29)
• 어린이는 Cyproheptadine 제품에 과민증의 병력이 있습니다.
• 아동은 현재 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI, 예: Nardil, Marplan, Parnate)(지속되거나 강화된 항콜린 효과를 유발할 수 있음)
• 아동이 지난 4주 동안 Cyproheptadine으로 치료를 받았습니다.
• 아동이 현재 항콜린제를 사용하고 있습니다(추가적인 항콜린제 효과를 유발할 수 있습니다. 프람린타이드)
• 수반되는 SSRI 사용(세로토닌 길항제이므로 효과에 반대할 수 있음)
• 베타히스틴의 병용 사용: 항히스타민제는 베타히스틴의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다.
• 아세틸콜린에스테라아제 억제제(중앙)의 병용: 항콜린제는 아세틸콜린에스테라아제 억제제(중앙)의 치료 효과를 감소시킬 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
• 아동은 녹내장의 개인 병력이 있습니다.
• 어린이는 천식이 있습니다(기관지 분비물이 두꺼워질 수 있음)(27,28)
• 간 기능 장애/질병의 병력(간염을 일으킬 수 있음)
• 심장 질환의 병력(Cyproheptadine에만 국한되지 않음, 항히스타민제는 저혈압, 심계항진, 빈맥 및 부정맥과 관련이 있음)(28,29).
• 임신한 것으로 알려진 여성도 제외됩니다. 가임기이거나 이미 월경 중인 모든 여성은 등록하기 전에 소변 임신 검사를 수행합니다.
• 알약을 삼키는 데 어려움이 있는 어린이는 알약을 삼키는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 여전히 그렇게 할 수 없다면 연구에 참여하지 않을 것입니다.