Een placebogecontroleerd cross-over-onderzoek met cyproheptadine om kinderen met functionele buikpijn te behandelen

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 8 en 18 jaar

• Gediagnosticeerd met functionele buikpijn met behulp van de Rome III-criteria moet alle* van het volgende worden vermeld:

  1. Episodische of aanhoudende buikpijn
  2. Onvoldoende criteria voor andere FGID's

  3. Geen bewijs van een inflammatoir, anatomisch, metabolisch of neoplastisch proces dat de symptomen van de patiënt verklaart

     • Aan criteria werd minstens één keer per week voldaan gedurende minstens 2 maanden voorafgaand aan de diagnose
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt/voogd vóór aanvang van studiespecifieke procedures

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd < 8 jaar of Leeftijd >18 jaar
• Kind of ouder zijn niet-Engelstaligen
• Het kind gebruikt andere middelen die het CZS onderdrukken (cyproheptadine veroorzaakt slaperigheid en kan het nadelige/toxische effect van andere middelen die het CZS onderdrukken, b.v. opioïden, barbituraten, droperidol, hydroxyzine, alcohol)(29)
• Kind heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Cyproheptadine-producten
• Kind gebruikt momenteel monoamineoxidaseremmer (MAOI b.v. Nardil, Marplan, Parnate) (kan een langdurig of versterkt anticholinerg effect veroorzaken)
• Kind is in de afgelopen 4 weken behandeld met Cyproheptadine
• Kind gebruikt momenteel anticholinergica (kan een additief anticholinerg effect veroorzaken, b.v. Pramlintide)
• Gelijktijdig gebruik van SSRI's (omdat het een serotonine-antagonist is, kan dit effecten tegenwerken)
• Gelijktijdig gebruik van Betahistine: Antihistaminica kunnen het therapeutische effect van Betahistine verminderen
• Gelijktijdig gebruik van acetylcholinesteraseremmers (centraal): anticholinergica kunnen het therapeutische effect van acetylcholinesteraseremmers (centraal) verminderen en vice versa.
• Kind heeft een persoonlijke voorgeschiedenis van glaucoom
• Kind heeft astma (kan verdikking van bronchiale secreties veroorzaken) (27,28)
• Voorgeschiedenis van leverdisfunctie/ziekte (kan hepatitis veroorzaken)
• Voorgeschiedenis van hartaandoeningen (niet specifiek voor Cyproheptadine, antihistaminica zijn in verband gebracht met hypotensie, hartkloppingen, tachycardie en aritmieën) (28,29).
• Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, worden ook uitgesloten. Alle vrouwen die in de vruchtbare leeftijd zijn of al menstrueren, zullen een urine-zwangerschapstest uitvoeren voordat ze zich inschrijven.
• Kinderen die moeite hebben met het slikken van tabletten krijgen les in het slikken van tabletten. Als ze hier nog steeds niet toe in staat zijn, zullen ze niet deelnemen aan het onderzoek.