重度の肥満の治療のためのライフスタイル介入
2015年4月14日 更新者：Professor Jorunn Sundgot-Borgen、Norwegian School of Sport Sciences
重度の肥満の治療のための集中的なライフスタイル介入
このプロジェクトの全体的な目的は、10 から 14 週間の包括的なライフスタイル修正プログラムの治療後、体組成と心理的健康に対する急性の短期 (1 年以下) および長期 (1 年以上) の影響を研究することです。重度の肥満。
博士号取得プロジェクトの目的は、集中的なライフスタイル介入が急性および短期 (< 1 年) の変化につながるかどうかを調査することです。
- BMI/体重
- 体組成（胴囲、体脂肪量、除脂肪量、骨格筋量、内臓脂肪面積）
- 摂食行動、不安や抑うつ症状、健康関連の生活の質などの心理社会的要因
調査の概要
詳細な説明
この研究は、成人の病的肥満に対処するための入院プログラムである The Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic の患者から収集されたデータに基づいています。 この研究は、病的肥満患者の治療のための10〜14週間の入院患者の包括的なライフスタイル修正プログラムの身体的および心理的健康に対する急性および長期の影響を比較する非ランダム化臨床試験です。
入院期間中、患者は電話、不定期のメール、および/または構造化された/毎週の電子メールのいずれかでフォローアップされます。
このプロジェクトでは、2010 年 9 月と 2011 年 1 月にそれぞれ治療プログラムに含まれる 2 つのグループの患者を前向きに追跡します。 さらに、2011 年 10 月から 11 月に募集された待機リストの患者を含む対照群も研究に含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oslo、ノルウェー、0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満
除外基準:
- 20分間ゆっくり歩けない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活習慣への介入
10～14週間の集中的なライフスタイル介入
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身体活動レベルの向上、エネルギー摂取量の調整、対処戦略の学習に焦点を当てたライフスタイル修正プログラム
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NO_INTERVENTION：コントロール
治療なし、待機リスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病的肥満患者の治療のためのライフスタイルの変更を伴う集中的な10〜14週間の入院患者プログラムの身体組成と心理社会的健康に対する急性および短期（12か月）の影響
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：10～14週目
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ベースラインからの体組成（体重、体脂肪量、除脂肪量、内臓脂肪面積）の変化
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10～14週目
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体組成
時間枠：26週目
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ベースラインからの体組成（体重、体脂肪量、除脂肪量、内臓脂肪面積）の変化
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26週目
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体組成
時間枠：52週目
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ベースラインからの体組成（体重、体脂肪量、除脂肪量、内臓脂肪面積）の変化
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52週目
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健康関連の生活の質
時間枠：10～14週目
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ベースラインからの健康関連の生活の質の変化
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10～14週目
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健康関連の生活の質
時間枠：26週目
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ベースラインからの健康関連の生活の質の変化
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26週目
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健康関連の生活の質
時間枠：52週目
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ベースラインからの健康関連の生活の質の変化
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52週目
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過食
時間枠：10～14週目
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ベースラインからのむちゃ食いの変化
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10～14週目
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過食
時間枠：26週目
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ベースラインからのむちゃ食いの変化
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26週目
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過食
時間枠：52週目
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ベースラインからのむちゃ食いの変化
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52週目
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不安
時間枠：10～14週目
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ベースラインからの不安の変化
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10～14週目
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うつ
時間枠：10～14週目
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ベースラインからのうつ病の変化
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10～14週目
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うつ
時間枠：26週目
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ベースラインからのうつ病の変化
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26週目
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うつ
時間枠：52週目
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ベースラインからのうつ病の変化
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52週目
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身体活動
時間枠：10～14週目
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ベースラインからの身体活動の変化
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10～14週目
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身体活動
時間枠：26週目
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ベースラインからの身体活動の変化
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26週目
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身体活動
時間枠：52週目
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ベースラインからの身体活動の変化
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52週目
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体力
時間枠：10～14週目
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ベースラインからの体力の変化
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10～14週目
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体力
時間枠：26週目
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ベースラインからの体力の変化
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26週目
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体力
時間枠：52週目
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ベースラインからの体力の変化
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52週目
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収縮期血圧
時間枠：10～14週目
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収縮期血圧の変化
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10～14週目
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収縮期血圧
時間枠：26週目
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収縮期血圧の変化
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26週目
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収縮期血圧
時間枠：52週目
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ベースラインからの収縮期血圧の変化
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52週目
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脂質
時間枠：10～14週目
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ベースラインからの脂質の変化 (総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド)
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10～14週目
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脂質
時間枠：26週目
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ベースラインからの脂質の変化 (総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド)
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26週目
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脂質
時間枠：52週目
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ベースラインからの脂質の変化 (総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド)
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52週目
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グルコース
時間枠：10～14週目
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ベースラインからのグルコースの変化
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10～14週目
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グルコース
時間枠：26週目
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ベースラインからのグルコースの変化
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26週目
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グルコース
時間枠：52週目
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ベースラインからのグルコースの変化
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52週目
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治療プログラムの前、最中、後の身体活動に関する参加者の経験を探る
時間枠：治療後2～3年
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詳細なインタビュー
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治療後2～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maehlum S, Danielsen KK, Heggebo LK, Schioll J. The Hjelp24 NIMI Ringerike obesity clinic: an inpatient programme to address morbid obesity in adults. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):91-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.071894. Epub 2010 May 10.
- Danielsen KK, Sundgot-Borgen J, Maehlum S, Svendsen M. Beyond weight reduction: improvements in quality of life after an intensive lifestyle intervention in subjects with severe obesity. Ann Med. 2014 Aug;46(5):273-82. doi: 10.3109/07853890.2013.874660. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Ann Med. 2014 Nov;46(7):566.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。