Intervenção no estilo de vida para o tratamento da obesidade grave
14 de abril de 2015 atualizado por: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Intervenção Intensiva no Estilo de Vida para o Tratamento da Obesidade Grave
O objetivo geral deste projeto é estudar os efeitos agudos, de curto (≤ 1 ano) e longo (> 1 ano) na composição corporal e na saúde psicológica após um programa abrangente de modificação do estilo de vida de 10 a 14 semanas para o tratamento de obesidade severa.
Os objetivos do projeto de doutorado são investigar se uma intervenção intensiva no estilo de vida leva a mudanças agudas e de curto prazo (< 1 ano) em:
- O IMC/Peso
- Composição corporal (circunferência abdominal, massa gorda, massa isenta de gordura, massa muscular esquelética e área de gordura visceral)
- Fatores psicossociais, como comportamento alimentar, sintomas de ansiedade e depressão e qualidade de vida relacionada à saúde
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é baseado em dados coletados de pacientes na Clínica de Obesidade Hjelp24 NIMI Ringerike, que é um programa de internação para tratar a obesidade mórbida em adultos. O estudo é um ensaio clínico não randomizado comparando os efeitos agudos e de longo prazo na saúde física e psicológica do programa abrangente de modificação do estilo de vida para pacientes internados de 10 a 14 semanas para o tratamento de pacientes com obesidade mórbida.
Nos intervalos do internamento, os doentes são acompanhados por telefone, correio ocasional e/ou correio eletrónico estruturado/semanal.
Neste projeto acompanhamos prospectivamente dois grupos de pacientes incluídos no programa de tratamento em setembro de 2010 e janeiro de 2011, respectivamente. Além disso, um grupo de controle com pacientes em lista de espera também foi incluído no estudo, e eles foram recrutados em outubro-novembro de 2011
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade mórbida
Critério de exclusão:
- incapaz de andar devagar por 20 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção no estilo de vida
10-14 semanas de intervenção intensiva no estilo de vida
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Programa de modificação do estilo de vida com foco no aumento do nível de atividade física, ajustando a ingestão de energia e aprendendo estratégias de enfrentamento
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SEM_INTERVENÇÃO: Controles
Sem tratamento, lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos agudos e de curto prazo (12 meses) de um programa intensivo de internação de 10 a 14 semanas com modificação do estilo de vida para o tratamento de pacientes com obesidade mórbida na composição corporal e na saúde psicossocial
Prazo: três anos
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na composição corporal (peso corporal, massa gorda, massa isenta de gordura, área de gordura visceral) desde o início
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Semana 10-14
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Composição do corpo
Prazo: Semana 26
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Mudança na composição corporal (peso corporal, massa gorda, massa isenta de gordura, área de gordura visceral) desde o início
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Semana 26
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Composição do corpo
Prazo: Semana 52
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Mudança na composição corporal (peso corporal, massa gorda, massa isenta de gordura, área de gordura visceral) desde o início
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Semana 52
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início
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Semana 10-14
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 26
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início
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Semana 26
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 52
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início
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Semana 52
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Compulsão Alimentar
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na compulsão alimentar da linha de base
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Semana 10-14
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Compulsão alimentar
Prazo: Semana 26
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Mudança na compulsão alimentar da linha de base
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Semana 26
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Compulsão alimentar
Prazo: Semana 52
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Mudança na compulsão alimentar da linha de base
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Semana 52
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Ansiedade
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na ansiedade da linha de base
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Semana 10-14
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Depressão
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na depressão desde o início
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Semana 10-14
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Depressão
Prazo: Semana 26
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Mudança na depressão desde o início
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Semana 26
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Depressão
Prazo: Semana 52
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Mudança na depressão desde o início
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Semana 52
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Atividade física
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na atividade física desde o início
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Semana 10-14
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Atividade física
Prazo: Semana 26
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Mudança na atividade física desde o início
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Semana 26
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Atividade física
Prazo: Semana 52
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Mudança na atividade física desde o início
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Semana 52
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Aptidão física
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na aptidão física desde a linha de base
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Semana 10-14
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Aptidão física
Prazo: Semana 26
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Mudança na aptidão física desde a linha de base
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Semana 26
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Aptidão física
Prazo: Semana 52
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Mudança na aptidão física desde a linha de base
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Semana 52
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Semana 10-14
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Alteração na pressão arterial sistólica
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Semana 10-14
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Semana 26
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Alteração na pressão arterial sistólica
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Semana 26
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Semana 52
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Alteração na pressão arterial sistólica desde a linha de base
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Semana 52
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Lipídios
Prazo: Semana 10-14
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Alteração nos lipídios (colestro total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos) desde o início
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Semana 10-14
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Lipídios
Prazo: Semana 26
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Alteração nos lipídios (colestro total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos) desde o início
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Semana 26
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Lipídios
Prazo: Semana 52
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Alteração nos lipídios (colestro total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos) desde o início
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Semana 52
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Glicose
Prazo: Semana 10-14
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Mudança na glicose da linha de base
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Semana 10-14
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Glicose
Prazo: Semana 26
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Mudança na glicose da linha de base
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Semana 26
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Glicose
Prazo: Semana 52
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Mudança na glicose da linha de base
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Semana 52
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Explore as experiências dos participantes com atividade física antes, durante e depois do programa de tratamento
Prazo: 2-3 anos após o tratamento
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Entrevistas em profundidade
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2-3 anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maehlum S, Danielsen KK, Heggebo LK, Schioll J. The Hjelp24 NIMI Ringerike obesity clinic: an inpatient programme to address morbid obesity in adults. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):91-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.071894. Epub 2010 May 10.
- Danielsen KK, Sundgot-Borgen J, Maehlum S, Svendsen M. Beyond weight reduction: improvements in quality of life after an intensive lifestyle intervention in subjects with severe obesity. Ann Med. 2014 Aug;46(5):273-82. doi: 10.3109/07853890.2013.874660. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Ann Med. 2014 Nov;46(7):566.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KKD1
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