治疗严重肥胖的生活方式干预
2015年4月14日 更新者：Professor Jorunn Sundgot-Borgen、Norwegian School of Sport Sciences
强化生活方式干预治疗严重肥胖
该项目的总体目的是研究在 10 至 14 周的综合生活方式调整计划后对身体成分和心理健康的急性、短期（≤ 1 年）和长期（> 1 年）影响严重肥胖。
博士项目的目的是调查强化生活方式干预是否会导致以下方面的急性和短期（< 1 年）变化：
- BMI/体重
- 身体成分（腰围、脂肪量、去脂量、骨骼肌量和内脏脂肪面积）
- 饮食行为、焦虑和抑郁症状以及与健康相关的生活质量等心理社会因素
研究概览
详细说明
该研究基于从 Hjelp24 NIMI Ringerike 肥胖症诊所的患者那里收集的数据，该诊所是一项旨在解决成人病态肥胖症的住院计划。 该研究是一项非随机临床试验，比较用于治疗病态肥胖患者的 10-14 周住院综合生活方式改变计划对身心健康的急性和长期影响。
在住院期间，通过电话、偶尔的邮件和/或结构化/每周电子邮件对患者进行随访。
在这个项目中，我们前瞻性地跟踪了分别于 2010 年 9 月和 2011 年 1 月纳入治疗计划的两组患者。 此外，该研究还包括一个有等候名单患者的对照组，他们是在 2011 年 10 月至 11 月招募的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖
排除标准：
- 不能慢走20分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式干预
10-14 周强化生活方式干预
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生活方式改变计划侧重于提高身体活动水平、调整能量摄入和学习应对策略
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NO_INTERVENTION：控件
没有治疗，等候名单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一项为期 10 至 14 周的强化住院计划，通过改变生活方式来治疗病态肥胖患者对身体成分和社会心理健康的急性和短期（12 个月）影响
大体时间：三年
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：第 10-14 周
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身体成分（体重、脂肪量、无脂肪量、内脏脂肪面积）相对于基线的变化
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第 10-14 周
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身体构成
大体时间：第 26 周
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身体成分（体重、脂肪量、无脂肪量、内脏脂肪面积）相对于基线的变化
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第 26 周
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身体构成
大体时间：第 52 周
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身体成分（体重、脂肪量、无脂肪量、内脏脂肪面积）相对于基线的变化
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第 52 周
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健康相关的生活质量
大体时间：第 10-14 周
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与基线相比健康相关生活质量的变化
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第 10-14 周
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健康相关的生活质量
大体时间：第 26 周
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与基线相比健康相关生活质量的变化
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第 26 周
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健康相关的生活质量
大体时间：第 52 周
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与基线相比健康相关生活质量的变化
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第 52 周
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暴饮暴食
大体时间：第 10-14 周
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与基线相比暴食的变化
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第 10-14 周
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暴饮暴食
大体时间：第 26 周
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与基线相比暴食的变化
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第 26 周
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暴饮暴食
大体时间：第 52 周
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与基线相比暴食的变化
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第 52 周
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焦虑
大体时间：第 10-14 周
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焦虑从基线的变化
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第 10-14 周
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沮丧
大体时间：第 10-14 周
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抑郁症相对于基线的变化
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第 10-14 周
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沮丧
大体时间：第 26 周
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抑郁症相对于基线的变化
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第 26 周
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沮丧
大体时间：第 52 周
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抑郁症相对于基线的变化
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第 52 周
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体力活动
大体时间：第 10-14 周
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身体活动相对于基线的变化
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第 10-14 周
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体力活动
大体时间：第 26 周
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身体活动相对于基线的变化
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第 26 周
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体力活动
大体时间：第 52 周
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身体活动相对于基线的变化
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第 52 周
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身体素质
大体时间：第 10-14 周
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身体素质相对于基线的变化
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第 10-14 周
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身体素质
大体时间：第 26 周
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身体素质相对于基线的变化
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第 26 周
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身体素质
大体时间：第 52 周
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身体素质相对于基线的变化
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第 52 周
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收缩压
大体时间：第 10-14 周
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收缩压的变化
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第 10-14 周
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收缩压
大体时间：第 26 周
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收缩压的变化
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第 26 周
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收缩压
大体时间：第 52 周
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收缩压相对于基线的变化
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第 52 周
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脂质
大体时间：第 10-14 周
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脂质（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）相对于基线的变化
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第 10-14 周
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脂质
大体时间：第 26 周
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脂质（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）相对于基线的变化
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第 26 周
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脂质
大体时间：第 52 周
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脂质（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）相对于基线的变化
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第 52 周
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葡萄糖
大体时间：第 10-14 周
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葡萄糖相对于基线的变化
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第 10-14 周
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葡萄糖
大体时间：第 26 周
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葡萄糖相对于基线的变化
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第 26 周
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葡萄糖
大体时间：第 52 周
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葡萄糖相对于基线的变化
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第 52 周
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探索参与者在治疗计划之前、期间和之后的身体活动体验
大体时间：治疗后 2-3 年
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深度访谈
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治疗后 2-3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maehlum S, Danielsen KK, Heggebo LK, Schioll J. The Hjelp24 NIMI Ringerike obesity clinic: an inpatient programme to address morbid obesity in adults. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):91-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.071894. Epub 2010 May 10.
- Danielsen KK, Sundgot-Borgen J, Maehlum S, Svendsen M. Beyond weight reduction: improvements in quality of life after an intensive lifestyle intervention in subjects with severe obesity. Ann Med. 2014 Aug;46(5):273-82. doi: 10.3109/07853890.2013.874660. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Ann Med. 2014 Nov;46(7):566.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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