Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu pro léčbu těžké obezity

14. dubna 2015 aktualizováno: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intenzivní intervence životního stylu pro léčbu těžké obezity

Celkovým účelem tohoto projektu je studovat akutní, krátkodobé (≤ 1 rok) a dlouhodobé (> 1 rok) účinky na složení těla a psychické zdraví po 10 až 14týdenním komplexním programu úpravy životního stylu pro léčbu těžká obezita.

Cílem doktorského projektu je zjistit, zda intenzivní zásah do životního stylu vede k akutním a krátkodobým (< 1 rok) změnám v:

  1. BMI/váha
  2. Složení těla (obvod pasu, tuková hmota, beztuková hmota, hmota kosterního svalstva a oblast viscerálního tuku)
  3. Psychosociální faktory, jako je stravovací návyky, symptomy úzkosti a deprese a kvalita života související se zdravím

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je založena na datech shromážděných od pacientů na The Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, což je lůžkový program zaměřený na morbidní obezitu u dospělých. Studie je nerandomizovaná klinická studie srovnávající akutní a dlouhodobé účinky na fyzické a psychické zdraví 10-14týdenního komplexního programu úpravy životního stylu pro nemocniční pacienty v léčbě morbidně obézních pacientů.

Mezi pobytem na lůžkovém zařízení jsou pacienti sledováni buď telefonicky, příležitostnou poštou a/nebo strukturovaným/týdenním e-mailem.

V tomto projektu prospektivně sledujeme dvě skupiny pacientů zařazených do léčebného programu v září 2010 a lednu 2011. Kromě toho je do studie zahrnuta také kontrolní skupina s pacienty na čekací listině, kteří byli přijati v říjnu až listopadu 2011

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • morbidně obézní

Kritéria vyloučení:

  • není schopen pomalu chodit po dobu 20 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence do životního stylu
10-14 týdnů intenzivní zásah do životního stylu
Behaviorální: Intenzivní zásah do životního stylu
Program úpravy životního stylu se zaměřením na zvýšení úrovně fyzické aktivity, úpravu energetického příjmu a osvojení si copingových strategií
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná léčba, pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní a krátkodobé (12 měsíců) účinky intenzivního 10 až 14týdenního lůžkového programu s úpravou životního stylu pro léčbu morbidně obézních pacientů na složení těla a psychosociální zdraví
Časové okno: tři roky
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Týden 10-14
Změna tělesného složení (tělesná hmotnost, tuková hmota, beztuková hmota, plocha viscerálního tuku) oproti výchozí hodnotě
Týden 10-14
Složení těla
Časové okno: 26. týden
Změna tělesného složení (tělesná hmotnost, tuková hmota, beztuková hmota, plocha viscerálního tuku) oproti výchozí hodnotě
26. týden
Složení těla
Časové okno: 52. týden
Změna tělesného složení (tělesná hmotnost, tuková hmota, beztuková hmota, plocha viscerálního tuku) oproti výchozí hodnotě
52. týden
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Týden 10-14
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
Týden 10-14
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 26. týden
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
26. týden
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 52. týden
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
52. týden
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Týden 10-14
Změna záchvatovitého přejídání od výchozí hodnoty
Týden 10-14
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 26. týden
Změna záchvatovitého přejídání od výchozí hodnoty
26. týden
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 52. týden
Změna záchvatovitého přejídání od výchozí hodnoty
52. týden
Úzkost
Časové okno: Týden 10-14
Změna úzkosti od výchozího stavu
Týden 10-14
Deprese
Časové okno: Týden 10-14
Změna deprese od výchozí hodnoty
Týden 10-14
Deprese
Časové okno: 26. týden
Změna deprese od výchozí hodnoty
26. týden
Deprese
Časové okno: 52. týden
Změna deprese od výchozí hodnoty
52. týden
Fyzická aktivita
Časové okno: Týden 10-14
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
Týden 10-14
Fyzická aktivita
Časové okno: 26. týden
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
26. týden
Fyzická aktivita
Časové okno: 52. týden
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
52. týden
Fyzická zdatnost
Časové okno: Týden 10-14
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
Týden 10-14
Fyzická zdatnost
Časové okno: 26. týden
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
26. týden
Fyzická zdatnost
Časové okno: 52. týden
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
52. týden
Systolický krevní tlak
Časové okno: Týden 10-14
Změna systolického krevního tlaku
Týden 10-14
Systolický krevní tlak
Časové okno: 26. týden
Změna systolického krevního tlaku
26. týden
Systolický krevní tlak
Časové okno: 52. týden
Změna systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
52. týden
Lipidy
Časové okno: Týden 10-14
Změna lipidů (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy) oproti výchozí hodnotě
Týden 10-14
Lipidy
Časové okno: 26. týden
Změna lipidů (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy) oproti výchozí hodnotě
26. týden
Lipidy
Časové okno: 52. týden
Změna lipidů (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy) oproti výchozí hodnotě
52. týden
Glukóza
Časové okno: Týden 10-14
Změna hladiny glukózy oproti výchozí hodnotě
Týden 10-14
Glukóza
Časové okno: 26. týden
Změna hladiny glukózy oproti výchozí hodnotě
26. týden
Glukóza
Časové okno: 52. týden
Změna hladiny glukózy oproti výchozí hodnotě
52. týden
Prozkoumejte zkušenosti účastníků s fyzickou aktivitou před, během a po léčebném programu
Časové okno: 2-3 roky po léčbě
Podrobné rozhovory
2-3 roky po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian School of Sport Sciences

Spolupracovníci

Hjelp24

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKD1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní zásah do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit