Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention til behandling af svær fedme

14. april 2015 opdateret af: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intensiv livsstilsintervention til behandling af svær fedme

Det overordnede formål med dette projekt er at studere de akutte, kort- (≤ 1 år) og langvarige (> 1 år) virkninger på kropssammensætning og psykologisk sundhed efter et 10 til 14 ugers omfattende livsstilsændringsprogram til behandling af svær overvægt.

Formålet med ph.d.-projektet er at undersøge, om en intensiv livsstilsintervention fører til akutte og kortvarige (< 1 år) ændringer i:

  1. BMI/vægt
  2. Kropssammensætning (taljeomkreds, fedtmasse, fedtfri masse, skeletmuskelmasse og visceralt fedtområde)
  3. Psykosociale faktorer såsom spiseadfærd, angst- og depressionssymptomer og sundhedsrelateret livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på data indsamlet fra patienter på Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, som er et indlæggelsesprogram til behandling af sygelig overvægt hos voksne. Undersøgelsen er et ikke-randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner de akutte og langsigtede virkninger på fysisk og psykisk sundhed af det 10-14-ugers indlagte omfattende livsstilsmodifikationsprogram til behandling af sygeligt overvægtige patienter.

Ind imellem døgnopholdet følges patienterne op enten telefonisk, lejlighedsvis mail og/eller struktureret/ugentlig mail.

I dette projekt følger vi prospektivt to grupper af patienter, der indgår i behandlingsprogrammet i henholdsvis september 2010 og januar 2011. Derudover er en kontrolgruppe med ventelistepatienter også inkluderet i undersøgelsen, og de blev rekrutteret i oktober-november 2011

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeligt overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at gå langsomt i 20 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Livsstilsintervention
10-14 ugers intensiv livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Intensiv livsstilsintervention
Livsstilsændringsprogram med fokus på at øge det fysiske aktivitetsniveau, justere energiindtaget og lære mestringsstrategier
NO_INTERVENTION: Kontrolelementer
Ingen behandling, venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutte og kortsigtede (12 måneder) virkninger af et intensivt 10 til 14 ugers indlæggelsesprogram med livsstilsændringer til behandling af sygeligt overvægtige patienter på kropssammensætning og psykosocial sundhed
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse, visceralt fedtområde) fra baseline
Uge 10-14
Kropssammensætning
Tidsramme: Uge 26
Ændring i kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse, visceralt fedtområde) fra baseline
Uge 26
Kropssammensætning
Tidsramme: Uge 52
Ændring i kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse, visceralt fedtområde) fra baseline
Uge 52
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Uge 10-14
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 26
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Uge 26
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 52
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline
Uge 52
Overspisning
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i binge eating fra baseline
Uge 10-14
Overspisning
Tidsramme: Uge 26
Ændring i binge eating fra baseline
Uge 26
Overspisning
Tidsramme: Uge 52
Ændring i binge eating fra baseline
Uge 52
Angst
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i angst fra baseline
Uge 10-14
Depression
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i depression fra baseline
Uge 10-14
Depression
Tidsramme: Uge 26
Ændring i depression fra baseline
Uge 26
Depression
Tidsramme: Uge 52
Ændring i depression fra baseline
Uge 52
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline
Uge 10-14
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 26
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline
Uge 26
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 52
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline
Uge 52
Fysisk kondition
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i fysisk kondition fra baseline
Uge 10-14
Fysisk kondition
Tidsramme: Uge 26
Ændring i fysisk kondition fra baseline
Uge 26
Fysisk kondition
Tidsramme: Uge 52
Ændring i fysisk kondition fra baseline
Uge 52
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i systolisk blodtryk
Uge 10-14
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 26
Ændring i systolisk blodtryk
Uge 26
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 52
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline
Uge 52
Lipider
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i lipider (total kolestrol, LDL-kolestrol, HDL-kolestrol og triglycerider) fra baseline
Uge 10-14
Lipider
Tidsramme: Uge 26
Ændring i lipider (total kolestrol, LDL-kolestrol, HDL-kolestrol og triglycerider) fra baseline
Uge 26
Lipider
Tidsramme: Uge 52
Ændring i lipider (total kolestrol, LDL-kolestrol, HDL-kolestrol og triglycerider) fra baseline
Uge 52
Glukose
Tidsramme: Uge 10-14
Ændring i glukose fra baseline
Uge 10-14
Glukose
Tidsramme: Uge 26
Ændring i glukose fra baseline
Uge 26
Glukose
Tidsramme: Uge 52
Ændring i glukose fra baseline
Uge 52
Udforsk deltagernes oplevelser med fysisk aktivitet før, under og efter behandlingsprogrammet
Tidsramme: 2-3 år efter behandling
Dybdeinterviews
2-3 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Samarbejdspartnere

Hjelp24

Efterforskere

  • Studieleder: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (SKØN)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKD1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Intensiv livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner