Livsstilsintervention för behandling av svår fetma
14 april 2015 uppdaterad av: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Intensiv livsstilsintervention för behandling av svår fetma
Det övergripande syftet med detta projekt är att studera de akuta, kort- (≤ 1 år) och långsiktiga (> 1 år) effekterna på kroppssammansättning och psykisk hälsa efter ett 10 till 14 veckors omfattande livsstilsförändringsprogram för behandling av svår fetma.
Syftet med doktorandprojektet är att undersöka om en intensiv livsstilsintervention leder till akuta och kortsiktiga (< 1 år) förändringar i:
- BMI/vikt
- Kroppssammansättning (midjeomkrets, fettmassa, fettfri massa, skelettmuskelmassa och visceralt fettområde)
- Psykosociala faktorer som ätbeteende, ångest- och depressionssymtom och hälsorelaterad livskvalitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien baseras på data som samlats in från patienter vid The Hjelp24 NIMI Ringerike Obesity Clinic, som är ett slutenvårdsprogram för att ta itu med sjuklig fetma hos vuxna. Studien är en icke-randomiserad klinisk prövning som jämför de akuta och långsiktiga effekterna på den fysiska och psykiska hälsan av det 10-14 veckor långa slutenvårdsprogrammet för modifiering av livsstil för behandling av sjukligt överviktiga patienter.
Mellan slutenvården följs patienterna upp antingen via telefon, tillfällig post och/eller strukturerad/veckomail.
I detta projekt följer vi prospektivt två grupper av patienter som ingår i behandlingsprogrammet i september 2010 respektive januari 2011. Dessutom ingår en kontrollgrupp med väntelistpatienter i studien och de rekryterades i oktober-november 2011
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
149
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukligt överviktig
Exklusions kriterier:
- inte kunna gå långsamt på 20 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Livsstilsintervention
10-14 veckors intensiv livsstilsintervention
|
Livsstilsförändringsprogram med fokus på att öka den fysiska aktivitetsnivån, justera energiintaget och lära sig hantera strategier
|
|
NO_INTERVENTION: Kontroller
Ingen behandling, väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akuta och kortsiktiga (12 månader) effekter av ett intensivt 10 till 14 veckors slutenvårdsprogram med livsstilsförändringar för behandling av sjukligt feta patienter på kroppssammansättning och psykosocial hälsa
Tidsram: tre år
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i kroppssammansättning (kroppsvikt, fettmassa, fettfri massa, visceralt fettområde) från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i kroppssammansättning (kroppsvikt, fettmassa, fettfri massa, visceralt fettområde) från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i kroppssammansättning (kroppsvikt, fettmassa, fettfri massa, visceralt fettområde) från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Hetsätning
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i hetsätning från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Hetsätning
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i hetsätning från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Hetsätning
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i hetsätning från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Ångest
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i ångest från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Depression
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i depression från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Depression
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i depression från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Depression
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i depression från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i fysisk kondition från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i fysisk kondition från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i fysisk kondition från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i systoliskt blodtryck
|
Vecka 10-14
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i systoliskt blodtryck
|
Vecka 26
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Lipider
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i lipider (totalkolestrol, LDL-kolestrol, HDL-kolestrol och triglycerider) från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Lipider
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i lipider (totalkolestrol, LDL-kolestrol, HDL-kolestrol och triglycerider) från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Lipider
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i lipider (totalkolestrol, LDL-kolestrol, HDL-kolestrol och triglycerider) från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Glukos
Tidsram: Vecka 10-14
|
Förändring i glukos från baslinjen
|
Vecka 10-14
|
|
Glukos
Tidsram: Vecka 26
|
Förändring i glukos från baslinjen
|
Vecka 26
|
|
Glukos
Tidsram: Vecka 52
|
Förändring i glukos från baslinjen
|
Vecka 52
|
|
Utforska deltagarnas erfarenheter av fysisk aktivitet före, under och efter behandlingsprogrammet
Tidsram: 2-3 år efter behandling
|
Djupintervjuer
|
2-3 år efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maehlum S, Danielsen KK, Heggebo LK, Schioll J. The Hjelp24 NIMI Ringerike obesity clinic: an inpatient programme to address morbid obesity in adults. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):91-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.071894. Epub 2010 May 10.
- Danielsen KK, Sundgot-Borgen J, Maehlum S, Svendsen M. Beyond weight reduction: improvements in quality of life after an intensive lifestyle intervention in subjects with severe obesity. Ann Med. 2014 Aug;46(5):273-82. doi: 10.3109/07853890.2013.874660. Epub 2014 Feb 4. Erratum In: Ann Med. 2014 Nov;46(7):566.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
30 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KKD1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .