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Intervention sur le mode de vie pour le traitement de l'obésité sévère

14 avril 2015 mis à jour par: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Intervention intensive sur le mode de vie pour le traitement de l'obésité sévère

L'objectif général de ce projet est d'étudier les effets aigus, à court (≤ 1 an) et à long terme (> 1 an) sur la composition corporelle et la santé psychologique après un programme complet de modification du mode de vie de 10 à 14 semaines pour le traitement de obésité sévère.

Les objectifs du projet de doctorat sont d'étudier si une intervention intensive sur le mode de vie entraîne des changements aigus et à court terme (< 1 an) dans :

  1. L'IMC/Poids
  2. Composition corporelle (tour de taille, masse grasse, masse sans graisse, masse musculaire squelettique et zone de graisse viscérale)
  3. Facteurs psychosociaux tels que le comportement alimentaire, les symptômes d'anxiété et de dépression et la qualité de vie liée à la santé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est basée sur des données recueillies auprès de patients de la clinique d'obésité Hjelp24 NIMI Ringerike, qui est un programme d'hospitalisation pour lutter contre l'obésité morbide chez les adultes. L'étude est un essai clinique non randomisé comparant les effets aigus et à long terme sur la santé physique et psychologique du programme complet de modification du mode de vie des patients hospitalisés de 10 à 14 semaines pour le traitement des patients souffrant d'obésité morbide.

Entre les hospitalisations, les patients sont suivis soit par téléphone, soit par courrier occasionnel et/ou par courrier électronique structuré/hebdomadaire.

Dans ce projet, nous suivons de manière prospective deux groupes de patients inclus dans le programme de traitement en septembre 2010 et janvier 2011, respectivement. De plus, un groupe témoin avec des patients en liste d'attente est également inclus dans l'étude, et ils ont été recrutés en octobre-novembre 2011

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obésité morbide

Critère d'exclusion:

  • incapable de marcher lentement pendant 20 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention sur le mode de vie
Intervention intensive de 10 à 14 semaines sur le mode de vie
Comportemental: Intervention intensive sur le mode de vie
Programme de modification du mode de vie axé sur l'augmentation du niveau d'activité physique, l'ajustement de l'apport énergétique et l'apprentissage de stratégies d'adaptation
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles
Pas de traitement, liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets aigus et à court terme (12 mois) d'un programme intensif d'hospitalisation de 10 à 14 semaines avec modification du mode de vie pour le traitement des patients souffrant d'obésité morbide sur la composition corporelle et la santé psychosociale
Délai: trois ans
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Semaine 10-14
Modification de la composition corporelle (poids corporel, masse grasse, masse sans graisse, zone de graisse viscérale) par rapport au départ
Semaine 10-14
La composition corporelle
Délai: Semaine 26
Modification de la composition corporelle (poids corporel, masse grasse, masse sans graisse, zone de graisse viscérale) par rapport au départ
Semaine 26
La composition corporelle
Délai: Semaine 52
Modification de la composition corporelle (poids corporel, masse grasse, masse sans graisse, zone de graisse viscérale) par rapport au départ
Semaine 52
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 10-14
Changement de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ
Semaine 10-14
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 26
Changement de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ
Semaine 26
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 52
Changement de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ
Semaine 52
Frénésie alimentaire
Délai: Semaine 10-14
Changement dans l'hyperphagie boulimique par rapport au départ
Semaine 10-14
Frénésie alimentaire
Délai: Semaine 26
Changement dans l'hyperphagie boulimique par rapport au départ
Semaine 26
Frénésie alimentaire
Délai: Semaine 52
Changement dans l'hyperphagie boulimique par rapport au départ
Semaine 52
Anxiété
Délai: Semaine 10-14
Changement d'anxiété par rapport à la ligne de base
Semaine 10-14
Dépression
Délai: Semaine 10-14
Modification de la dépression par rapport au départ
Semaine 10-14
Dépression
Délai: Semaine 26
Modification de la dépression par rapport au départ
Semaine 26
Dépression
Délai: Semaine 52
Modification de la dépression par rapport au départ
Semaine 52
Activité physique
Délai: Semaine 10-14
Changement de l'activité physique par rapport à la ligne de base
Semaine 10-14
Activité physique
Délai: Semaine 26
Changement de l'activité physique par rapport à la ligne de base
Semaine 26
Activité physique
Délai: Semaine 52
Changement de l'activité physique par rapport à la ligne de base
Semaine 52
Forme physique
Délai: Semaine 10-14
Modification de la condition physique par rapport à la ligne de base
Semaine 10-14
Forme physique
Délai: Semaine 26
Modification de la condition physique par rapport à la ligne de base
Semaine 26
Forme physique
Délai: Semaine 52
Modification de la condition physique par rapport à la ligne de base
Semaine 52
Tension artérielle systolique
Délai: Semaine 10-14
Modification de la pression artérielle systolique
Semaine 10-14
Tension artérielle systolique
Délai: Semaine 26
Modification de la pression artérielle systolique
Semaine 26
Tension artérielle systolique
Délai: Semaine 52
Changement de la pression artérielle systolique par rapport au départ
Semaine 52
Lipides
Délai: Semaine 10-14
Modification des lipides (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides) par rapport au départ
Semaine 10-14
Lipides
Délai: Semaine 26
Modification des lipides (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides) par rapport au départ
Semaine 26
Lipides
Délai: Semaine 52
Modification des lipides (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides) par rapport au départ
Semaine 52
Glucose
Délai: Semaine 10-14
Modification de la glycémie par rapport à la ligne de base
Semaine 10-14
Glucose
Délai: Semaine 26
Modification de la glycémie par rapport à la ligne de base
Semaine 26
Glucose
Délai: Semaine 52
Modification de la glycémie par rapport à la ligne de base
Semaine 52
Explorer les expériences des participants avec l'activité physique avant, pendant et après le programme de traitement
Délai: 2-3 ans après le traitement
Entretiens approfondis
2-3 ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian School of Sport Sciences

Collaborateurs

Hjelp24

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sverre Mæhlum, MD, PhD, Hjelp24

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KKD1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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